互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法公開征求意見
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第二十九條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)涉及互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)企業(yè)、單位的商業(yè)秘密，負(fù)有保密義務(wù)。
第三十條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門公布的問題食品藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取停止銷售、協(xié)助召回等措施。
第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)積極配合，在信息查詢、數(shù)據(jù)提取、違法信息屏蔽、停止服務(wù)等方面提供必要的技術(shù)支持。
第三十二條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取措施，建立并執(zhí)行消費(fèi)糾紛解決和消費(fèi)權(quán)益保護(hù)制度。鼓勵(lì)第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者建立消費(fèi)者權(quán)益保證金與先行賠付制度。
第三十三條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合條件的，頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。
第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書核準(zhǔn)的內(nèi)容依法經(jīng)營(yíng)。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
第三十四條 申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證；
（二）具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；
（三）建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；
（四）具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職藥品質(zhì)量管理人員；
（五）具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師，并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；
（六）建立藥品經(jīng)營(yíng)主體資格審查、藥品信息發(fā)布審核、儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理等制度；
（七）建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品協(xié)助召回、應(yīng)急處理等制度；
（八）建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度；
（九）其他保證藥品質(zhì)量安全的制度和措施。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的設(shè)置條件、申報(bào)程序和資料等要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。
第三十五條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。
第三十六條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書有效期為五年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
第五章 監(jiān)督管理
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。
第三十八條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為，由其所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)食品、保健食品、化妝品的，由其經(jīng)營(yíng)許可所在地或者工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的，由其經(jīng)營(yíng)許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
第三方交易平臺(tái)上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法規(guī)定，不能確定管轄地的，由第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或者由指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。
對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。
第三十九條 國(guó)家及省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的機(jī)構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員，開展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)日常監(jiān)督管理工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)體系，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為，按照屬地管理原則，依法分級(jí)處理；查證屬實(shí)的，依法向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對(duì)接，加強(qiáng)對(duì)食品藥品的監(jiān)督檢查。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行查處時(shí)，可以行使下列職權(quán)：
（一）進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽驗(yàn)；
（二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的相關(guān)情況；
（三）查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；
（四）依法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。