2007年12月12日上午10時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)，政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄有關(guān)情況和藥品召回管理辦法有關(guān)情況。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播。
記者從發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)獲悉，12月11日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部在北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館簽署了《中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與美利堅(jiān)合眾國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全協(xié)議》，該《協(xié)議》的簽署標(biāo)志著兩國(guó)在加強(qiáng)合作、保障消費(fèi)者用藥安全方面邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。
作為世界上最大的發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家，中美兩國(guó)同時(shí)也是藥品生產(chǎn)和消耗的大國(guó)，維護(hù)兩國(guó)消費(fèi)者的根本利益，保障用藥安全，是兩國(guó)政府和相關(guān)部門的共同責(zé)任和最高追求。從7月10日開(kāi)始，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）專門成立了中美會(huì)談核心小組和技術(shù)組，與美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部（HHS）及下屬食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就兩國(guó)藥品、醫(yī)療器械安全合作進(jìn)行了深入會(huì)談和反復(fù)磋商，10月13日，邵明立局長(zhǎng)在上海又與美國(guó)FDA局長(zhǎng)埃森巴赫就合作原則和雙方共同關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行溝通。在中美戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)對(duì)話的積極推動(dòng)下，中美雙方共同努力，加強(qiáng)了溝通，增進(jìn)了了解，達(dá)成了共識(shí)，建立了友好合作的平臺(tái)和機(jī)制。美國(guó)HHS和FDA高度重視《協(xié)議》的簽署，對(duì)合作表示積極態(tài)度，在7月16日、10月22日美國(guó)國(guó)會(huì)特別會(huì)議上，HHS部長(zhǎng)和FDA局長(zhǎng)分別就中國(guó)藥品質(zhì)量安全現(xiàn)狀、中國(guó)政府以及藥監(jiān)部門為保證藥品質(zhì)量安全采取的措施以及會(huì)談的成果給予了積極的評(píng)價(jià)。
為了加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，保證中美兩國(guó)公眾用藥安全，應(yīng)對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化的挑戰(zhàn)，中美雙方重點(diǎn)將在藥品（包括：原料藥、輔料及制劑）和醫(yī)療器械的進(jìn)出口監(jiān)管方面開(kāi)展合作，從指定產(chǎn)品開(kāi)始，第一階段中方指定8個(gè)產(chǎn)品，美方指定10個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)對(duì)合作成效進(jìn)行總結(jié)評(píng)估后再逐步擴(kuò)大指定產(chǎn)品目錄，進(jìn)一步擴(kuò)展合作領(lǐng)域和渠道。
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