昨日，云南沃森生物技術(shù)有限公司召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了目前公司所掌握的山東聊城幼兒注射該廠HIB疫苗后夭折事件的相關(guān)情況。云南沃森研發(fā)總監(jiān)張翊表示，公司希望當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)行政主管部門盡快促成幼兒尸檢查明事因。在責(zé)任明確后，廠方十分愿意承擔(dān)應(yīng)當(dāng)?shù)呢?zé)任。但山東當(dāng)?shù)卣{(diào)查小組公布的報(bào)告顯示，幼兒家屬還沒有同意尸檢。
嬰兒接種疫苗后死亡 疑有問題疫苗已使用4萬余支
張翊介紹，沃森公司在得知該事件后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，對(duì)公司所產(chǎn)該批疫苗進(jìn)行了封存、復(fù)檢、暫停銷售和使用，并積極配合山東相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，以盡快查明真相。
10月21日下午他們?cè)诘弥伤撇涣际录闆r后，當(dāng)天向各經(jīng)銷商、各區(qū)域辦事處及疫苗使用單位發(fā)出了暫停使用他們公司200709005批次HIB疫苗的通知函，并封存該批疫苗。公司董事長(zhǎng)趕赴山東聊城處理相關(guān)事宜。隨后，公司對(duì)物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、疫苗流通等各個(gè)環(huán)節(jié)開展了全面自查工作，啟動(dòng)了留樣庫中該批疫苗樣品安全項(xiàng)目的復(fù)檢，并盡力促成國(guó)家藥品鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)封存的該批疫苗再次進(jìn)行安全性檢查。同時(shí)申請(qǐng)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局封存該批疫苗的留樣樣品，并配合玉溪市藥監(jiān)局完成了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)異常情況。
沃森公司自查情況表明，公司生產(chǎn)的HIB疫苗，從生產(chǎn)到運(yùn)輸再到儲(chǔ)存符合國(guó)家的要求。這批疫苗總計(jì)82684支，目前據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)已使用4萬余支，具體數(shù)量目前還在核實(shí)之中。除該例疑似事件外，沃森公司從未接到該批疫苗接種副反應(yīng)的報(bào)告?！叭绻呙绯霈F(xiàn)疑似不良反應(yīng)后，當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心會(huì)在向上級(jí)報(bào)告的同時(shí)，向企業(yè)通報(bào)不良反應(yīng)事件。但截至目前，我們尚未接到相關(guān)通報(bào)?！睆堮幢硎?，目前國(guó)家疾控專家和山東省衛(wèi)生部門對(duì)疑似疫苗不良反應(yīng)事件中的嬰兒死亡原因仍在進(jìn)一步調(diào)查中。
HIB疫苗未納入國(guó)家強(qiáng)制免疫
“作為一種國(guó)家實(shí)行批簽發(fā)制度的生物制品，公司的生產(chǎn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家的相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?！痹摴鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，“現(xiàn)在最大的問題是幼兒家屬不愿意配合相關(guān)部門對(duì)孩子尸檢。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，發(fā)生不明原因死亡后一定要進(jìn)行尸檢查明真相。我們希望當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門盡快促成尸檢。在責(zé)任明確后，廠方十分愿意承擔(dān)應(yīng)當(dāng)?shù)呢?zé)任。”張翊表示，雖然不通過尸檢也可以通過其他證據(jù)查明事件原因，但目前所掌握的證據(jù)還不足以查明此起事件的原因。
據(jù)介紹，流感嗜血桿菌感染是導(dǎo)致世界各地幼兒發(fā)病和死亡的一個(gè)主要原因。目前HIB結(jié)合疫苗經(jīng)過全球20多年的廣泛使用，已經(jīng)證明HIB結(jié)合疫苗是安全有效的疫苗品種，全球已經(jīng)有100多個(gè)國(guó)家將HIB結(jié)合疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。
“就我國(guó)來說，HIB疫苗目前是二類疫苗，尚未納入到國(guó)家的計(jì)劃免疫采購范圍內(nèi)?！睆堮唇榻B，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的相關(guān)報(bào)告顯示，HIB結(jié)合疫苗接種后的主要輕度副反應(yīng)包括局部疼痛、脹痛、發(fā)紅及發(fā)燒，而罕見、嚴(yán)重的疫苗接種反應(yīng)“已知為零”。有癲癇、驚厥及過敏史者，以及已知對(duì)疫苗的某種成分過敏，尤其是對(duì)破傷風(fēng)類毒素過敏者，或者對(duì)先前接種HIB疫苗過敏者禁止使用該疫苗。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該疫苗的有2個(gè)廠家，沃森公司在全國(guó)29個(gè)省份已經(jīng)使用的150萬支以上HIB疫苗，均未接到行政主管部門的不良反應(yīng)報(bào)告。
“對(duì)于給健康人使用的疫苗制品，國(guó)家實(shí)行最為嚴(yán)格的產(chǎn)品批簽發(fā)政策?！睆堮唇榻B，生物疫苗制品除了企業(yè)自檢合格外，還要經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門的抽檢。只有抽檢也合格并獲得合格報(bào)告后，才可投放市場(chǎng)。對(duì)于實(shí)行批簽發(fā)的疫苗制品，質(zhì)監(jiān)部門派有駐廠監(jiān)督員監(jiān)督生產(chǎn)，監(jiān)督員實(shí)行定期或不定期輪換，每天對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)督，在有生產(chǎn)指令時(shí)，駐廠監(jiān)督員必須到場(chǎng)監(jiān)督生產(chǎn)。所有生產(chǎn)原輔材料都必須經(jīng)過檢驗(yàn)合格后才可以投入使用?！耙?yàn)槠髽I(yè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)還要高，我們對(duì)自己產(chǎn)品的質(zhì)量有信心?！痹诮?jīng)過了嚴(yán)格的換衣、隔離等措施后，工作人員還帶領(lǐng)記者在產(chǎn)區(qū)的隔離緩沖地帶，參觀了疫苗生產(chǎn)的過程。公司目前還在正常生產(chǎn)HIB疫苗?！跋Ｍ娔軌蚩茖W(xué)、客觀、冷靜地看待這一事件，不要影響了科學(xué)接種疫苗?！睆堮幢硎?。
死亡幼兒昨日下葬 當(dāng)?shù)卣a(bǔ)償3.5萬元
昨日記者致電云南省藥監(jiān)和質(zhì)監(jiān)部門，相關(guān)工作人員表示，目前事件調(diào)查尚無更新進(jìn)展。山東聊城藥監(jiān)部門則表示，目前已經(jīng)由東昌府區(qū)政府有關(guān)部門組成了該事件的聯(lián)合調(diào)查組，他們不清楚具體情況。
東昌府區(qū)委宣傳部工作人員表示，并不清楚目前事件的進(jìn)展。根據(jù)該區(qū)政府網(wǎng)站上公布的《關(guān)于對(duì)聊城市東昌府區(qū)中醫(yī)院(鄭家)疫苗事件調(diào)查情況的通報(bào)》，東昌府區(qū)鄭家鎮(zhèn)葦園村兒童于來賀(男，2008年6月25日出生)免疫史正常，已接種過卡介苗、乙肝、百白破三聯(lián)、糖丸等疫苗，既往均無異常反應(yīng)。在注射HIB疫苗后未發(fā)現(xiàn)異常，該兒童回家。此后，該兒童發(fā)生不良反應(yīng)，于10月20日晚7點(diǎn)25分確認(rèn)死亡。
東昌府區(qū)政府于來賀死亡事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)小組公布的調(diào)查結(jié)果顯示，東昌府區(qū)中醫(yī)院共購進(jìn)該批次疫苗40支，已使用27支，現(xiàn)已封存13支。對(duì)其他使用過該批次疫苗的兒童進(jìn)行逐戶調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)異常。該批次疫苗購進(jìn)渠道正常，是由市、區(qū)疾控機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)的，有區(qū)防疫站進(jìn)貨單據(jù)為證。此外，東昌府區(qū)中醫(yī)院使用疫苗的運(yùn)輸方式和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、保存環(huán)節(jié)均正常，預(yù)防接種人員在對(duì)于來賀進(jìn)行疫苗接種時(shí)，接種程序、接種方式、注射部位、消毒等均符合衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求標(biāo)準(zhǔn)。
昨晚，記者連線山東媒體。據(jù)介紹，東昌府區(qū)政府給于來賀家屬發(fā)放了3.5萬元精神補(bǔ)償金，在區(qū)公安部門的協(xié)調(diào)下，于來賀已經(jīng)于昨日下葬。孩子家屬表示，會(huì)根據(jù)相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果決定下一步采取的行動(dòng)。如果疫苗被檢測(cè)出存在質(zhì)量問題，他們將向廠家索賠。來源：生活新報(bào) 本報(bào)記者 馮興杰
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