藥監(jiān)局:暫無跡象表明山東聊城嬰兒注射疫苗死亡事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)
新華網(wǎng)北京11月6日電(記者崔靜)針對山東聊城一個4個月大的嬰兒注射了流感嗜血桿菌疫苗后死亡這一事件,國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛6日在例行新聞發(fā)布會上回應(yīng)指出,這是一起偶發(fā)的臨床個案,目前沒有跡象能表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。
顏江瑛說,山東聊城嬰兒注射疫苗死亡事件發(fā)生后,中央及地方有關(guān)部門都派出專家組到當(dāng)?shù)剡M(jìn)行調(diào)查,云南省食品藥品監(jiān)管局也對云南沃森生物制品有限公司的疫苗生產(chǎn)情況進(jìn)行了調(diào)查,在對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行的核查中,沒有發(fā)現(xiàn)異常情況。相關(guān)臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制專家在對山東聊城注射劑的使用、流通環(huán)節(jié)的調(diào)查中,也沒有發(fā)現(xiàn)異常。中國藥品生物制品檢定所對這一批疫苗在去年11月份進(jìn)行批簽發(fā)的情況又進(jìn)行了復(fù)核,也沒有發(fā)現(xiàn)異常。
“經(jīng)過對這幾個調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行匯總和分析以后,大家得出的結(jié)論是,這一事件是一起偶發(fā)的臨床個案,現(xiàn)在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。”顏江瑛說。
她表示,經(jīng)過很多國家的統(tǒng)計分析和調(diào)查,疫苗注射過程中都可能或多或少地出現(xiàn)一些不良反應(yīng),比如注射后局部紅腫、嬰兒出現(xiàn)注射后過敏等反應(yīng),這些不良反應(yīng)90%以上與疫苗的質(zhì)量無關(guān),可能是個體的差異問題。
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