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下載安裝Flash播放器每日經(jīng)濟新聞上海9月23日電 針對上海市第一人民醫(yī)院61名眼疾患者出現(xiàn)不適反應的事件,9月22日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對外通報了調(diào)查結果。通告稱,通過對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院調(diào)查,同時確定在市一院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液為假藥。
《每日經(jīng)濟新聞》從上海市瑞金醫(yī)院處獲得證實,通告中的“瑞安診所”即為上海瑞安腫瘤診所。該負責人表示,瑞金醫(yī)院并不直接參與瑞安腫瘤診所的管理。
有關人士指出,根據(jù)我國藥品管理的有關規(guī)定,假藥并不一定為仿冒藥品,問題還是應該出在藥品進貨環(huán)節(jié)。
此外《每日經(jīng)濟新聞》記者從患者處獲悉,截止9月23日下午,第一人民醫(yī)院眼科還有12個人尚未出院;醫(yī)院對出院患者支付的最低賠償金為2000元人民幣。
“瑞安診所”即為上海瑞安腫瘤診所
根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局的官方通告,在上海市第一人民醫(yī)院眼科事件發(fā)生后,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對涉嫌的瑞安診所和市一院進行了立案調(diào)查。
《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn),在通告中所點名的“瑞安診所”并沒有點明其全稱。記者從可靠渠道獲悉,瑞安診所就是上海瑞安腫瘤診所,該診所位于瑞金醫(yī)院院內(nèi),主要進行惡性腫瘤的綜合治療,而阿瓦斯汀作為一種抗腫瘤的治療藥物,在診所確有使用。
而記者在上海市工商行政管理局可以查詢到,上海瑞安腫瘤診所由瑞金醫(yī)院和香港安美國際有限公司合資2000萬,于2005年創(chuàng)辦。
上海市瑞金醫(yī)院昨日也向《每日經(jīng)濟新聞》證實了此事:“瑞安腫瘤診所目前在積極配合藥監(jiān)局的調(diào)查,公安機關也已經(jīng)介入了。”
瑞金醫(yī)院相關人士同時澄清,瑞金醫(yī)院并對瑞安腫瘤診所并沒有直接管理的權利?!叭鸢材[瘤診所是民營企業(yè),瑞金醫(yī)院則屬于國營。該診所的確屬于瑞金醫(yī)院對外投資,但是該診所有獨立的法人資格,獨立運營,該診所的藥物流通、病人的診治等均與瑞金醫(yī)院沒有直接關系。”
“瑞金醫(yī)院并沒有使用阿瓦斯汀?!痹撊耸勘硎?。
《每日經(jīng)濟新聞》記者在該診所的耙向治療藥物中列表中找到了阿瓦斯汀,該藥物的適應癥為轉移性結直腸癌。
當記者致電瑞安腫瘤診所時,接電話的工作人員表示該診所中秋放假,無法聯(lián)系上有關負責人。
上海市第一人民醫(yī)院涉嫌銷售“假藥”
根據(jù)上海市上海市藥監(jiān)局經(jīng)羅氏公司總部和上海藥品鑒定機構分別對查獲的四瓶藥品的包裝材料、說明書和產(chǎn)品品質進行鑒定,確定在市一院造成本次事件的、標示為羅氏公司生產(chǎn)的、批號為B6001B01的Avastin藥品為假藥。
“藥監(jiān)局說上海市第一人民醫(yī)院所用規(guī)定阿瓦斯汀這個藥是假藥,其實并不一定就說這個藥沒有藥效,或者說是老百姓平時所說的偽造的藥品,很可能是因為阿瓦斯汀這個藥品在使用沒有取得國家相關注冊證號?!币晃徊辉敢饩呙尼t(yī)生告訴記者?!斑@個藥品應該是藥品進貨環(huán)節(jié)的問題,,這涉及到國家的相關管理規(guī)程了?!?/p>
依照《中華人民共和國藥品管理法》四十八條規(guī)定有關規(guī)定,有以下六種情形之一的藥品均按照假藥處理:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
“阿瓦斯汀”注射液屬于進口藥品,必須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的進口注冊證號并在適用癥范圍內(nèi)使用。被定義為假藥的阿伐斯汀注射液,很可能是未經(jīng)批準就進行進口的藥物。“只要是涉嫌銷售假藥,醫(yī)院就要承擔全部責任?!彼拇ㄩc則律師事務所醫(yī)事法律部主任趙因律師表示。
《每日經(jīng)濟新聞》記者從患者處獲悉,截止9月23日下午,第一人民醫(yī)院眼科還有12個人尚未出院。根據(jù)患者介紹,出院病人的確獲得了數(shù)額不等的賠償,然而,上海市第一人民醫(yī)院所支付出的最低的賠償金額僅為2000元人民幣。此外,還有部分較早出院的患者并未得到賠償。