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食品藥品監(jiān)管局組織制定并印發(fā)7個技術指導原則

2010年10月22日16:18 | 中國發(fā)展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關鍵詞: 中藥注射劑 技術原則 再評價 食品藥品監(jiān)管局 技術指導 印發(fā) 評價技術 安全性 試行 臨床研究

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為規(guī)范和指導中藥注射劑安全性再評價工作,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則(試行)、企業(yè)對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則(試行)、中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則(試行)、中藥注射劑風險管理計劃指導原則(試行)7個技術原則,并于日前印發(fā)。

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