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我國藥品評價(jià)性抽驗(yàn)合格率超過96%

2011年12月29日16:45 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關(guān)鍵詞: 藥品安全 合格率 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 基本藥物 藥品評價(jià) 國家藥品 藥品檢定 國家食品藥品監(jiān)督管理局

新華網(wǎng)北京12月28日電(記者胡浩)記者從28日在京舉行的全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作電視電話會(huì)上了解到,2011年我國國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)合格率為96.82%,基本藥物合格率為97%。

據(jù)介紹,2011年,中國食品藥品檢定研究院共進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)等各類檢品1.3萬批次。在國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)中,共抽?。玻保眰€(gè)品種的樣品近3萬批,合格率為96.82%;抽取基本藥物樣品2.5萬多批,合格率97%。

國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲在會(huì)上表示,2011年全國藥檢系統(tǒng)完成基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)任務(wù),為保障基本藥物質(zhì)量和準(zhǔn)確評估藥品安全形勢提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)支持。

據(jù)了解,目前我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。

根據(jù)《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,我國將進(jìn)一步健全檢驗(yàn)檢測體系,強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。到2015年,藥品生產(chǎn)應(yīng)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

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