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2012年01月16日17:04 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

新華網(wǎng)合肥１月１４日電（記者鮑曉菁）１月１２日至１３日，全國藥品安全監(jiān)管工作會議在合肥召開。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上指出，２０１１年，全國藥品安全形勢總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高。２０１２年國家將進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度，維護(hù)藥品市場良好流通秩序、提升藥品質(zhì)量保障水平。

吳湞指出，２０１１年，國家局發(fā)布實施了新修訂的藥品ＧＭＰ和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》，藥品ＧＳＰ修訂工作已完成網(wǎng)上公開征求意見，相關(guān)法規(guī)制、修訂工作取得新進(jìn)展。加大了以基本藥物為重點的監(jiān)督檢查工作力度，及時發(fā)現(xiàn)并處理了一些問題，取得了很好的社會效果。

此外，扎實推進(jìn)了電子監(jiān)管工作開展，在２０１１年４月１日首先實現(xiàn)了對所有中標(biāo)基本藥物品種實施電子監(jiān)管的目標(biāo)。藥品監(jiān)管更適應(yīng)醫(yī)藥市場一體化、產(chǎn)業(yè)全球化的需求，正式實施了境外藥品ＧＭＰ檢查，并獲得國際社會的高度關(guān)注，藥品安全監(jiān)管國際化取得了實質(zhì)性突破。

吳湞強(qiáng)調(diào)，２０１２年藥監(jiān)部門要夯實基礎(chǔ)，完善藥品安全監(jiān)管規(guī)章制度：要進(jìn)一步明確四級監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)并建立聯(lián)動機(jī)制，國家局將組織研究全國四級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、目標(biāo)任務(wù)，切實落實責(zé)任制；要加強(qiáng)安監(jiān)與注冊、稽查等部門的銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；要完善藥品ＧＭＰ認(rèn)證檢查制度，建立科學(xué)合理的藥品ＧＭＰ檢查員聘任及考評機(jī)制；要建立健全重大事項報告制度以及監(jiān)管信息公開制度。另外，藥監(jiān)部門將著力推動藥品ＧＭＰ、流通領(lǐng)域監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管和電子監(jiān)管等重點工作的貫徹落實。

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