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中新網(wǎng)1月20日電 據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息,衛(wèi)生部日前下發(fā)通知稱,鼓勵各地設(shè)置審批單采血漿站,并適當(dāng)擴大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域,提高單采血漿采集量。
通知指出,血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設(shè)置新的單采血漿站,其注冊的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個品種(承擔(dān)國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種),且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。確定血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊血液制品品種時,同種成分不同劑型和規(guī)格的血液制品應(yīng)按一個品種計算。
通知強調(diào),東部地區(qū)應(yīng)當(dāng)支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站,爭取在“十二五”時期內(nèi),實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的目標。各地在設(shè)置審批單采血漿站時,要向研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜,引導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)水平和血漿綜合利用率。
通知說,各血液制品生產(chǎn)企業(yè)要完善質(zhì)量管理體系,進一步加大科研投入,改進生產(chǎn)工藝,增加成品產(chǎn)出率,提高血漿綜合利用率,并加強對所屬單采血漿站的能力建設(shè)和質(zhì)量管理,強化實驗室檢測能力,做好供血漿者服務(wù)工作,提高采漿能力,確保單采血漿質(zhì)量安全。