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中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng)2月13日訊 據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息,近日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》?!兑?guī)劃》指出,“十一五”時(shí)期,中國(guó)形成了較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本建立了覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。
《規(guī)劃》介紹了當(dāng)前藥品安全形勢(shì),指出“十一五”時(shí)期,藥品安全狀況明顯改善。全國(guó)藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總合格率顯著提高,化學(xué)藥品、中藥、生物制品的抽驗(yàn)合格率大幅提高,藥品質(zhì)量總體上保持較好水平?!端幤纷?cè)管理辦法》2007年修訂施行后,提升了注冊(cè)審批標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格了藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入,新上市仿制藥質(zhì)量明顯提高。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、特殊藥品濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)預(yù)警作用加強(qiáng),藥品安全事件應(yīng)急處置能力大幅提升,藥品安全事件逐漸減少。
公眾用藥需求基本滿足。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,保障公眾基本用藥權(quán)益。新藥創(chuàng)制能力進(jìn)一步提高,藥品現(xiàn)代物流體系建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn),覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)基本建成,公眾日常用藥需求基本得到滿足。建立了國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,提高了應(yīng)對(duì)重大疫情災(zāi)害的藥品保障能力。
藥品安全監(jiān)管能力大幅提高。建立了較為完整的國(guó)家、省、市、縣四級(jí)行政監(jiān)管體系,構(gòu)建了以藥品注冊(cè)審評(píng)、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)為重點(diǎn)的技術(shù)支撐體系,健全了以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為核心的法律法規(guī)體系,形成了以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系。進(jìn)一步健全了藥品質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)了藥品全過程監(jiān)管。藥品監(jiān)管信息化建設(shè)取得階段性成果,特殊藥品的電子監(jiān)管順利推進(jìn)。藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施明顯改善,隊(duì)伍素質(zhì)顯著提高。