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2013年08月30日09:56 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號(hào)：T|T

近日業(yè)內(nèi)有消息人士透露，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在修訂的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》可能將對(duì)特殊用途化妝品行業(yè)采取更為嚴(yán)格的管理策略，某些特殊化妝品批號(hào)可能會(huì)被取消，上萬種化妝品可能受到波及，一些特殊用途化妝品未來可能將不得不從更為嚴(yán)苛的藥品批號(hào)中尋求繼續(xù)生存的途徑。對(duì)此，業(yè)內(nèi)呼吁相關(guān)主管部門要將政策做“細(xì)”，不要對(duì)特殊用途化妝品這樣一個(gè)規(guī)模龐大的行業(yè)“一刀切”或“一棒子打死”。

對(duì)特殊用途化妝品出招

消息人士透露，國家食藥監(jiān)總局在今年7月份就向有關(guān)企業(yè)傳達(dá)了要治理特殊用途化妝品的意思，最近已經(jīng)向生產(chǎn)特殊用途化妝品的有關(guān)企業(yè)下發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》修訂的征求意見稿。

化妝品包括基礎(chǔ)化妝品、美容化妝品、特殊用途化妝品三個(gè)大類，特殊用途化妝品介于藥品和化妝品之間。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》的規(guī)定，特殊用途化妝品分為9大類，包括育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類等。

據(jù)稱，在這份征求意見稿中，沒有明確說要取消特殊用途化妝品的批號(hào)，但是提到要“對(duì)特殊化妝品中有功效宣稱的類別加強(qiáng)管理”，一些業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心這意味著要取消某些類特殊化妝品的批號(hào)，那么很多特殊用途的化妝品要繼續(xù)存在的話就只有申報(bào)藥品批號(hào)這一條路。眾所周知的是，特殊化妝品的時(shí)間審批在6到9個(gè)月左右，而藥品審批極為嚴(yán)格，需要長達(dá)數(shù)年臨床試驗(yàn)和巨大的投入。

上萬種產(chǎn)品或受影響

在國家食藥監(jiān)局的網(wǎng)站上可以看到，僅祛斑類產(chǎn)品，國內(nèi)廠家就獲批4057個(gè)批號(hào)，外資廠家獲批1677個(gè)批號(hào)；而防曬類更多，國內(nèi)廠家獲批6121個(gè)批號(hào)，外資廠家獲批6921個(gè)批號(hào)。僅此兩類，牽涉到的化妝品即超過18000種。

據(jù)業(yè)內(nèi)估計(jì)，國內(nèi)化妝品市場規(guī)模超過1000億元，而特殊用途化妝品占比大約12%到15%，也就是大約在150億元到200億元之間，其中最大的兩類是防曬和染發(fā)，每類都有40億元到50億元的規(guī)模，其次是祛斑和育發(fā)產(chǎn)品。

相關(guān)企業(yè)對(duì)于特殊用途化妝品批號(hào)或?qū)⑷∠膫髀剳B(tài)度不一。

專門生產(chǎn)育發(fā)產(chǎn)品的知名企業(yè)章光101在1987年就獲得了特殊用途化妝品的批號(hào)(育發(fā)類)，是國內(nèi)第一家獲得特殊用途化妝品批號(hào)的企業(yè)。據(jù)介紹，該公司的產(chǎn)品迄今還未申報(bào)過藥品，因此一旦取消育發(fā)類特殊用途化妝品的批號(hào)，對(duì)它的打擊不言而喻。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)的數(shù)據(jù)，霸王集團(tuán)也擁有77種獲得批號(hào)的“特”字化妝品，主要以“育發(fā)”和“祛斑”為主，這些產(chǎn)品也必定將受到相關(guān)政策影響。此外，國際品牌如歐萊雅也有8個(gè)“育發(fā)”產(chǎn)品和4個(gè)“祛斑”產(chǎn)品，寶潔在中國大陸獲批的祛斑類產(chǎn)品也有40個(gè)之多。特別是防曬霜產(chǎn)品，幾乎絕大多數(shù)規(guī)模較大的護(hù)膚品企業(yè)都在生產(chǎn)，牽涉面積更大。

“藥妝”概念或被牽連

一段時(shí)間以來，“藥妝”概念開始在國內(nèi)業(yè)界陡然升溫，同時(shí)也成為消費(fèi)的熱點(diǎn)之一。而實(shí)際上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局并沒有“藥妝”的定義。根據(jù)我國法律的規(guī)定，一件產(chǎn)品不可能同時(shí)擁有化妝品與藥品雙重屬性。在《化妝品命名規(guī)定》的禁用名單中，醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語也是其中的條文之一。

業(yè)內(nèi)人士指明，“藥妝”實(shí)際上可以看作是特殊用途化妝品中除了染發(fā)、燙發(fā)和防曬以外其他的幾大類產(chǎn)品的模糊的統(tǒng)稱，而正是基于這種模糊的概念，“藥妝”反而制造出強(qiáng)大的市場號(hào)召力。

2010年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)化妝品標(biāo)識(shí)和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》明確表示，個(gè)別企業(yè)的化妝品違規(guī)標(biāo)識(shí)和宣稱為“藥妝”或“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”，嚴(yán)重誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，為規(guī)范化妝品的標(biāo)識(shí)和宣稱，加強(qiáng)化妝品日常監(jiān)管工作，各地要將標(biāo)識(shí)和宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)之一，對(duì)違反相關(guān)規(guī)定者可按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定予以下架、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)(備案號(hào))等處罰。

業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，如果此次《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》的修訂真的拿特殊用途化妝品開刀，那么藥妝的前景將更加黯淡。

業(yè)內(nèi)希望不要“一棒子打死”

業(yè)內(nèi)人士猜測，由于近幾年來特殊用途化妝品問題的頻發(fā)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局此舉可能是希望從特殊用途化妝品入手破解化妝品行業(yè)的困境。

2010年，章光101公司被曝出其在新加坡和香港市場銷售的兩款產(chǎn)品檢出含西藥米諾地爾(MINOXIDIL)成分。2012年，包括達(dá)爾問自然求知社在內(nèi)的10家民間環(huán)保組織發(fā)布的美白、祛斑化妝品重金屬含量調(diào)查報(bào)告顯示，在北京等10城市抽檢的產(chǎn)品中有112個(gè)汞含量超過了國家標(biāo)準(zhǔn)，占比達(dá)23%。此外，一些特殊用途化妝品借助自己的功能批號(hào)夸大宣傳的現(xiàn)象也非常多。

廣東藥學(xué)化妝品研究所所長何秋星在接受媒體采訪時(shí)發(fā)表觀點(diǎn)認(rèn)為，國家仿照美國FDA，將化妝品納入國家食品藥品監(jiān)督管理總局嚴(yán)格管理，現(xiàn)在又對(duì)特殊用途化妝品加大管理力度，道路是正確的。但是他認(rèn)為，一些功能類特殊用途化妝品，也就是平常所說的“藥妝”，并不應(yīng)該一下打死，因?yàn)閲庖灿羞@樣的產(chǎn)品存在。

日化行業(yè)專家吳志剛也表示，主管部門對(duì)于特殊用途化妝品批號(hào)的管理應(yīng)該區(qū)別對(duì)待?！皩?duì)于‘藥妝’范圍內(nèi)的化妝品，在批號(hào)上可以從嚴(yán)管理，而對(duì)其他幾類化妝品，則沒有必要采取像撤銷批號(hào)這樣嚴(yán)厲的措施?！彼f，“主管部門應(yīng)該考慮盡量不要對(duì)化妝品行業(yè)產(chǎn)生太大震動(dòng)?！?記者 趙新星)

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