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2014年02月10日10:20 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報道，上海從去年4月啟動H7N9禽流感疫苗研究，日前H7N9疫苗研制成功，預(yù)計最快下月可最終完成抗體篩選，正式進(jìn)入臨床試驗。但專家表示，根據(jù)法規(guī)規(guī)定，近兩年內(nèi)實際進(jìn)行臨床使用的可能不大。

這幾天，上海H7N9禽流感基因疫苗的免疫性攻毒性評價報告新鮮出爐，數(shù)十只被注射基因疫苗的小鼠，再植入H7N9禽流感病毒，30天后沒有一只死亡，也沒有一只發(fā)現(xiàn)被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步證實。上海新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所教授徐建青告訴記者，去年4月，H7N9禽流感在全國暴發(fā)時，當(dāng)時國內(nèi)多個單位啟動疫苗研發(fā)。

徐建青：針對禽流感H7N9的疫苗研制一般有不同的技術(shù)路線，其中傳統(tǒng)的一直是滅活的技術(shù)路線。我們在做的時候采用了另外技術(shù)路線就是進(jìn)行基因工程手段的技術(shù)路線。

嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上，相當(dāng)于存進(jìn)保險柜里再放到人體細(xì)胞中，由于病毒的蛋白結(jié)構(gòu)沒有被滅活過程破壞，就有效激發(fā)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

徐建青：小鼠試驗總共4批。小鼠打完疫苗之后，我們進(jìn)一步用活的H7N9病毒去攻擊、去感染小鼠，感染之后發(fā)現(xiàn)這些打過疫苗的小鼠都還是保護(hù)的很好的，總的來說他們沒有死亡、也沒有得病，僅僅是有輕微的體重的減輕。

可以說上海H7N9禽流感疫苗已經(jīng)取得了初步成功。那么我們什么時候能夠使用H7N9禽流感疫苗呢？徐建青介紹說，疫苗研制通常要經(jīng)過三個階段。

徐建青：第一個階段就是研發(fā)階段，做到在動物里面它有效。第二個環(huán)節(jié)就是為臨床試驗做準(zhǔn)備。主要的時間是花費在臨床評價上。法規(guī)規(guī)定它有特定的作觀察的時間，因為你要證明這個疫苗首先要排除它無害，法規(guī)有明確地規(guī)定對它哪些指標(biāo)要做觀察，證明它無害。

據(jù)了解，根據(jù)我國相關(guān)法律，一種新型疫苗花費在臨床驗證評價上的時間大概是5-6年時間。但徐建青指出，在09年出現(xiàn)H1N1流感疫情時，我國也有過破例提前臨床應(yīng)用的先例。

徐建青：09年時H1N1的疫苗就很快地上了臨床。當(dāng)是是因為應(yīng)急的需要。當(dāng)時還有好多人批評政府，因為它沒有按照正常的法規(guī)要求這么走。實際上各國政府也都有類似的情況，就是在特定疫情比較緊急的情況下，是允許加快速度，將疫苗臨床使用的。

但針對目前H7N9呈現(xiàn)散發(fā)的態(tài)勢，徐建青認(rèn)為他們研發(fā)的疫苗近期不大可能在臨床使用。

徐建青：我們現(xiàn)在也在跟蹤它的變異情況，如果疫情真的嚴(yán)重，可能政府在法規(guī)上按照快車道走，也許一年我們可能也有希望，但是這種情況在目前的這種散發(fā)病例的情況下，進(jìn)入快車道的可能性不是非常大。除非有明確證據(jù)表明確實有人傳人，那我相信我們政府會考慮這個事情。 (記者楊靜 費磊 沈靜文)

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