國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞1日在廈門透露,今年國家藥監(jiān)部門將對血液制品進行全面整頓。這是記者從正在廈門召開的2007年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上獲悉的。
吳湞要求,血液制品作為高風(fēng)險產(chǎn)品,各地藥監(jiān)部門應(yīng)加強對其監(jiān)督管理。近期內(nèi)各地藥監(jiān)部門必須對本轄區(qū)內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展專門的全面檢查,包括血液制品的工藝執(zhí)行、血漿來源、成品出廠檢驗、檢驗標準本身的問題等進行全面排查,并將檢查情況上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
今年1月,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中,存在嚴重違規(guī)行為。
吳湞透露,國家食品藥品監(jiān)督管理局將在今年適當時候召開有關(guān)血液制品問題的會議,完善相關(guān)制度與要求,切實保證血液制品的質(zhì)量和安全。(記者 胡蘇)
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