據(jù)國家藥監(jiān)局消息，在近日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在講話中提出了2007年工作的總體要求，明確了2007年監(jiān)管工作主要任務(wù)，要推動(dòng)建立國家基本藥物制度，提高公眾的藥品可獲得性，促進(jìn)“看病難、看病貴”問題的解決。
邵明立強(qiáng)調(diào)，2007年要著力整頓和規(guī)范市場秩序，著力推進(jìn)依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問題，著力實(shí)施“十一五”規(guī)劃，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。以維護(hù)群眾切身利益為重點(diǎn)，積極推進(jìn)關(guān)系國計(jì)民生重大問題的逐步解決。必須立足監(jiān)管職能，用改革的思路和創(chuàng)新的思維，推動(dòng)一些關(guān)系國計(jì)民生重大問題的逐步解決。
一是推動(dòng)建立國家基本藥物制度，提高公眾的藥品可獲得性，促進(jìn)“看病難、看病貴”問題的解決。積極研究制定推進(jìn)國家基本藥物制度的政策措施。按照臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的基本藥物目錄。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過簡化包裝、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等方式，為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效、價(jià)廉的基本藥物。
二是推動(dòng)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，促進(jìn)建立適應(yīng)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系。按照“鞏固、深化、拓展、提高”的原則，在延伸監(jiān)管體系、規(guī)范供應(yīng)渠道、完善保障措施、服務(wù)“新農(nóng)合”等四個(gè)方面取得新的突破。鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)成果，建立“兩網(wǎng)”建設(shè)考核指標(biāo)體系，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府責(zé)任目標(biāo)。深化農(nóng)村藥品流通體制改革，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。推廣把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)購藥納入“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍的做法。
三是推動(dòng)建立和完善支持自主創(chuàng)新的政策體系，鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。建立指導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)的工作機(jī)制，加強(qiáng)對藥物研發(fā)的宏觀調(diào)控，引導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)，對創(chuàng)新藥物實(shí)行特殊審批制度。加快中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系研究項(xiàng)目的實(shí)施，完善中藥注冊管理，突出中醫(yī)藥特色。積極穩(wěn)妥地組織開展中藥注射劑安全性再評價(jià)，提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。繼續(xù)穩(wěn)妥推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。加快《中藥品種保護(hù)條例》修訂工作，完善中藥監(jiān)管法律法規(guī)。
四是推動(dòng)藥品監(jiān)管制度改革創(chuàng)新，建立和完善保障公眾用藥安全的長效機(jī)制?？偨Y(jié)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的成功經(jīng)驗(yàn)和有效辦法，加快推進(jìn)法規(guī)體系完善和監(jiān)管手段創(chuàng)新。建立技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、體系考核和樣品檢驗(yàn)相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機(jī)制，探索改進(jìn)藥品注冊和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營企業(yè)分類、分級管理的新舉措，開展無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作。
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