推動開放共享的知識產(chǎn)權(quán)管理和標準規(guī)范

隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品逐漸走向市場，并產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟利益，合成生物學涉及越來越多的知識產(chǎn)權(quán)問題。例如，美國加州大學伯克利分校?Jennifer Doudna?團隊與?Broad?研究所張鋒團隊關(guān)于?CRISPR-Cas9?的專利之爭持續(xù)了數(shù)年。當?2018?年?9?月?10?日，美國聯(lián)邦巡回上訴法院將關(guān)鍵知識產(chǎn)權(quán)授予?Broad?研究所，并堅持美國專利商標局先前的決定，張鋒等人的?Editas?公司股價大漲，市值一度上揚，最高增加達到?10?億元人民幣。

合成生物學知識產(chǎn)權(quán)問題主要涉及專利、版權(quán)和商標，以及數(shù)據(jù)庫保護和商業(yè)秘密等。目前，最受關(guān)注的是專利問題。自然存在的物質(zhì)能否授予專利，以及合成生物學領(lǐng)域的軟件專利如何促進知識轉(zhuǎn)化等都是合成生物學專利爭論的焦點。由于存在開放、開源與專利保護的根本矛盾而導致的合成生物學知識產(chǎn)權(quán)之謎（synthetic biology IP puzzle），需要重新考量和界定知識產(chǎn)權(quán)與公共開放領(lǐng)域之間的界限。為此，在歐洲合成生物學研究網(wǎng)絡(luò)（ERASynBio）主辦的哥本哈根“合成生物學和知識產(chǎn)權(quán)”專題會議上，參會者認為，政府投資機構(gòu)、學術(shù)機構(gòu)和專利機構(gòu)等應考慮研究活動在商業(yè)以外的社會價值和社會責任，并提出開發(fā)經(jīng)濟且易于使用的開源軟件工具，使用不受知識產(chǎn)權(quán)限制的公共工具，提高專利的質(zhì)量和所有權(quán)透明度，探索許可準則和最佳實踐，以及立法和監(jiān)管政策改革等建議。

合成生物學的核心思想是基于標準化的生物元件設(shè)計新的生物功能。通過標準化，設(shè)計和改造生物系統(tǒng)所需的生物元件得以界定，其功能得以刻畫和抽象化。而元件的儲存和組裝、適配等問題，最好的解決方案也是建立標準。生物磚（BioBrick）是最早出現(xiàn)的標準化生物元件理念，由此成立的生物磚基金會（BBF）主導了《生物磚公眾協(xié)議》（BBPA）。該協(xié)議從法律層面允許個人、公司及科研院校開發(fā)標準化生物元件，并在該協(xié)議架構(gòu)下開放共享。標準生物元件開放設(shè)施（BIOFAB）是?MIT?在國際遺傳工程機器大賽（iGEM）的基礎(chǔ)上，創(chuàng)建的專門從事生物設(shè)計與構(gòu)建的組織。它通過維護和尊重知識產(chǎn)權(quán)，支持學術(shù)和商業(yè)機構(gòu)的研發(fā)。另外，由于眾多合成生物學研究機構(gòu)和實驗室缺乏一種“標準交換格式”，從而阻礙了不同生物元件庫的無縫鏈接、生物設(shè)計結(jié)果的可重復性，最終導致文獻信息的不完整性、不準確性。因此，來自?30?余個機構(gòu)和組織開發(fā)的“合成生物學開放性語言”（SBOL），對生物元件的定義、描述乃至示意圖標制定了統(tǒng)一的規(guī)定和要求，使研究者們能精確地共享信息和重現(xiàn)結(jié)果（表?1）。