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一、指南內容
1.血液凈化產(chǎn)品開發(fā)
研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的小型自動腹膜透析機、腹膜透析材料、血液透析設備、血液透析耗材,取得醫(yī)療器械產(chǎn)品或藥品注冊證書。
2.心血管疾病診療產(chǎn)品開發(fā)
研制具有自主知識產(chǎn)權的新型生物心臟瓣膜和輸送系統(tǒng)、新型動物源帶瓣管道及補片、心血管介入診療導管、軸流輔助循環(huán)血泵系統(tǒng)、植入型心室搏動輔助系統(tǒng)、植入式雙腔心臟起搏器,新型心臟電生理三維標測和射頻消融系統(tǒng),取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
經(jīng)費安排:每個產(chǎn)品可申請國撥經(jīng)費100-500萬元。
二、有關事項說明
(一)申報要求
1.上述指南內容共2個方向,每個方向下列若干產(chǎn)品,每份申請書申報其中的一個產(chǎn)品。
2.牽頭申報單位必須是在中華人民共和國境內登記注冊且成立一年以上的企業(yè),具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;鼓勵產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合申報;企業(yè)需自籌除國撥專項經(jīng)費外的其他研發(fā)經(jīng)費,并應提供相應承諾證明。
(二)實施年限
截止到2015年12月。