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企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則

2010年11月06日10:25 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關(guān)鍵詞: 發(fā)酵乳 真空干燥 濕法工藝 冷卻結(jié)晶 真空濃縮 輔料選擇 原料預(yù)處理 全自動包裝機 過程要素 高壓均質(zhì)機

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(1)巴氏殺菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收;標準化;巴氏殺菌。(2) 調(diào)制乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收;標準化;高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式。(3) 滅菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收;預(yù)處理;標準化;超高溫瞬時滅菌(或殺菌);無菌灌裝(或保持滅菌)。(4) 發(fā)酵乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收;標準化;發(fā)酵劑的制備;發(fā)酵;灌裝;設(shè)備的清洗。(5) 乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)濕法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料驗收;標準化;殺菌;濃縮;噴霧干燥;包裝。干法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料驗收;配料的稱量;隧道殺菌;預(yù)混;混合;包裝。(6) 牛初乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料牛初乳的驗收;殺菌;低溫干燥。(7) 煉乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料乳的驗收;殺菌及滅菌;冷卻結(jié)晶;成品的灌裝。(8) 奶油生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料乳的驗收;殺菌及滅菌;發(fā)酵;成品的包裝。(9) 干酪生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料乳的驗收;殺菌及滅菌;發(fā)酵;包裝。(10) 固態(tài)成型乳制品關(guān)鍵控制環(huán)節(jié):原料的驗收;殺菌;包裝。

4、生產(chǎn)乳制品的企業(yè)應(yīng)具備原料入廠查驗、生產(chǎn)用料管理、過程要素管理及產(chǎn)品出廠檢驗、銷售等信息自動化記錄系統(tǒng)。

(四)人員審查 1.企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等重要崗位負責(zé)人,應(yīng)有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷水平,或經(jīng)國家有關(guān)部門職能培訓(xùn)后的合格人員擔(dān)任,具有一定的企業(yè)管理和乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一名質(zhì)量負責(zé)人,全面負責(zé)質(zhì)量工作。 2.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī),了解生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)負的責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)應(yīng)有專門質(zhì)量保證人員,負責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗收及產(chǎn)品檢驗;對三聚氰胺應(yīng)建立了嚴格原料驗收、出廠檢驗的管理制度;對質(zhì)量管理體系的建立運行以及產(chǎn)品的最終質(zhì)量負全責(zé)。 3.有與生產(chǎn)工序設(shè)置崗位相適應(yīng)的生產(chǎn)、技術(shù)人員(如標準化配料等重要工段要有相應(yīng)的崗位,而且要有與相應(yīng)崗位要求相適應(yīng)的固定工作人員) ,還必須具備與工作量相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員(包括食品安全信息管理人員)、購銷人員、檢驗人員。 4.企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷,掌握生產(chǎn)乳制品的專業(yè)知識,且具有質(zhì)量管理知識。 5.企業(yè)檢驗人員應(yīng)達到國家職業(yè)(技能)標準要求的能力,必須通過國家職業(yè)(技能)考試并獲得全國食品檢驗員職業(yè)資格證書。持證上崗人員不得低于80%。企業(yè)至少有三聚氰胺獨立檢驗?zāi)芰Φ幕炄藛T3人以上,并制定相應(yīng)的定期或不定期的考核制度。 6.企業(yè)的生產(chǎn)操作人員上崗前應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)、考核。生產(chǎn)操作人員應(yīng)有一定的技術(shù)經(jīng)驗,能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件,對生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。 7.企業(yè)各類人員應(yīng)當具有必要的食品質(zhì)量安全知識,應(yīng)對職工進行定期的乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查,以提高人員素質(zhì)。 8.企業(yè)建立職工的健康檔案,定期體檢。員工應(yīng)有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。 9.生產(chǎn)加工人員受外傷時,應(yīng)用牢固、不易脫落、顏色明顯、不褪色的防護套將傷口保護好,方可繼續(xù)工作。

(五)制度審查申請者應(yīng)建立如下制度: A進貨查驗記錄制度;B生產(chǎn)過程控制制度;C出廠檢驗記錄制度;D不合格品管理制度;E企業(yè)對三聚氰胺的控制制度;F企業(yè)原材料的重復(fù)加工(rework)制度;G不安全食品召回制度;H消費者投訴受理制度;I妥善處置食品安全事故制度。 A、B、C、D、E、F制度的建立,應(yīng)確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況,主動向當?shù)厥称钒踩拖嚓P(guān)監(jiān)管部門報告。 G、H、I制度的建立,應(yīng)達到主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,并做出反應(yīng)。企業(yè)應(yīng)及時記錄相關(guān)制度運行的相關(guān)記錄,保存二年。同時鼓勵企業(yè)加快企業(yè)誠信制度的建立。(六)原輔材料的有關(guān)要求 1、生產(chǎn)乳制品所用的原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。不得使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。 2、乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立生乳進貨查驗制度。逐批檢測收購的生乳,保存檢驗報告及記錄。企業(yè)能夠驗明生鮮乳收購站或第三方檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告符合生鮮乳收購標準,企業(yè)可不再進行檢驗,但應(yīng)保存檢驗報告及記錄。企業(yè)購進生乳收購站的生乳至少應(yīng)保證符合GB19301《生乳》的質(zhì)量、安全要求。 3、企業(yè)應(yīng)按照進貨查驗記錄制度,包括以下內(nèi)容: A 對原輔料供應(yīng)商進行供方評價。主要原料的供應(yīng)商進行考察與評價,提供考評目錄記錄及供應(yīng)商選定方案。提供采購文件記錄,如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術(shù)標準等。原輔料必須附有原生產(chǎn)廠出具的詳細檢驗報告。 B 按進貨查驗記錄制度規(guī)定,對進廠的主要原材料進行驗證,提供檢驗、驗證記錄和報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)。 C 對嬰幼兒配方乳粉中所使用的維生素及微量元素的合格驗證,應(yīng)嚴格進行。其產(chǎn)品應(yīng)定期進行抽樣檢驗,如企業(yè)無檢驗?zāi)芰?,?yīng)委托國家認可的質(zhì)檢部門檢驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 D 根據(jù)購入原輔料的實際情況,對企業(yè)使用的所有原輔材料可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進行必要的檢測。 4、對三聚氰胺的控制制度中應(yīng)制定生乳收購、含乳原輔料的三聚氰胺項目的驗收要求。 5、乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生乳收購許可證的單位和個人購進生乳。乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得購進獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留超標,或者含有重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質(zhì)量安全國家標準的生乳。

三、生產(chǎn)許可檢驗(一)抽樣、封樣企業(yè)持有營業(yè)執(zhí)照,才能根據(jù)申請發(fā)證產(chǎn)品的品種,組織調(diào)試生產(chǎn)批量食品。對于現(xiàn)場核查合格的企業(yè),核查組在完成必備條件現(xiàn)場核查工作后,按照《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》和《乳制品生產(chǎn)許可證審查細則》的要求,在企業(yè)的成品庫內(nèi)按照下列規(guī)定進行抽樣,并對該產(chǎn)品進行封存。 1、液體乳類根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種,每個品種(巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳)均按要求進行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝(總凈含量不少于3500ml)。 2、乳粉類如果企業(yè)生產(chǎn)一種產(chǎn)品,只對該產(chǎn)品進行抽樣檢驗。如果企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品,抽樣時應(yīng)按調(diào)制乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脫脂乳粉排列順序,抽取一種產(chǎn)品進行檢驗。特殊配方乳粉、牛初乳應(yīng)加抽一個樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。乳粉抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝(總凈含量不少于3000g)。牛初乳粉抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝(總凈含量不少于2000g)。 3、其他乳制品類根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種,每個品種(煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品)均按要求進行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。煉乳、奶油、干酪抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝(總凈含量不少于3000g);固態(tài)成型乳制品抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝(總凈含量不少于2000g)。

  所抽樣品分成兩份,送檢驗機構(gòu)檢驗,一份用于檢驗,一份備查。樣品確認無誤后,由審查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品,并加貼封條。封條上應(yīng)當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。由于發(fā)酵乳、巴氏殺菌乳等產(chǎn)品保質(zhì)期較短,保存溫度較低,應(yīng)當注意樣品的保存溫度。且必須在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)完成檢驗和結(jié)果的反饋工作。當一個種類產(chǎn)品中有多個產(chǎn)品時,應(yīng)當抽取檢驗項目最多的一個產(chǎn)品。同一種類產(chǎn)品,同一生產(chǎn)場地,使用不同注冊商標的產(chǎn)品不重復(fù)抽樣。樣品確認無誤后,由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章,當場封存樣品,并加貼封條。封條上應(yīng)當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和封樣日期。抽樣核查組人員應(yīng)當告知申請者有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名稱及聯(lián)系方式,由申請者自主選擇。并在規(guī)定時間內(nèi)把封好的樣品送到選定的檢驗機構(gòu)。申請者調(diào)試生產(chǎn)期間生產(chǎn)的乳制品產(chǎn)品不得出廠銷售,不符合食品安全標準的食品必須作無害化處理,否則后果自負。

(二)檢驗項目出廠的乳制品應(yīng)當符合食品安全國家標準。特殊配方乳粉應(yīng)滿足附表2《特殊配方乳粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》的指標要求。固態(tài)成型乳制品應(yīng)滿足附表3《固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》的指標要求。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對出廠的乳制品應(yīng)逐批(同一時間段內(nèi)、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一品種產(chǎn)品為一批)檢驗,并保存檢驗報告2年,留取樣品。對檢驗合格的乳制品應(yīng)當標識檢驗合格證號,檢驗合格證號應(yīng)當可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告;檢驗不合格的不得出廠。出廠檢驗的受委托檢驗單位,所檢樣品應(yīng)對批次產(chǎn)品負責(zé)。三聚氰胺作為出廠檢驗項目,隨國家相關(guān)規(guī)定進行調(diào)整。乳制品的發(fā)證和制成品出廠檢驗項目按企業(yè)生產(chǎn)乳制品產(chǎn)品對應(yīng)執(zhí)行標準要求的項目進行檢驗。

四、其他要求(一)乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供國家產(chǎn)業(yè)政策管理部門核發(fā)的符合奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策的批準文件,和環(huán)境保護部門核發(fā)的證明廢水、廢氣、垃圾等污染物處理設(shè)施符合要求的材料。(二)在巴氏殺菌乳生產(chǎn)中不允許添加復(fù)原乳。使用復(fù)原乳作為原料生產(chǎn)液態(tài)奶的,應(yīng)當標明“復(fù)原乳”字樣,并在產(chǎn)品配料中如實標明復(fù)原乳所含原料及比例。(三)具有民族特色的乳制品由所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定相應(yīng)實施細則,報國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準后實施。

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