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四、發(fā)展重點(diǎn)
(一)基礎(chǔ)研究重點(diǎn)
研究力、光、聲、電、磁等物理作用的生物學(xué)效應(yīng),重點(diǎn)開展生物電子學(xué)、生物力學(xué)、生物光子學(xué)、生物聲學(xué)、生物磁學(xué)研究,尤其是分子、細(xì)胞、組織、器官、系統(tǒng)、人體等不同層次生命活動(dòng)中物理-化學(xué)-生物學(xué)之間耦合作用的規(guī)律和機(jī)制研究,以及不同層次生命現(xiàn)象的建模與模擬;研究不同物質(zhì)的生物學(xué)效應(yīng),重點(diǎn)開展生物材料與細(xì)胞組織相互作用機(jī)制,以及不同尺度特別是納米尺度的生物學(xué)效應(yīng)研究等。
加強(qiáng)新理論、新方法、新材料、新技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究;重點(diǎn)開展新型的生物醫(yī)學(xué)成像,醫(yī)學(xué)圖像處理,生理信號(hào)獲取,生化、免疫和微生物檢測(cè),組織修復(fù)和再生,醫(yī)學(xué)神經(jīng)工程等基礎(chǔ)研究。
(二)關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)
滿足醫(yī)學(xué)診療、健康服務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,圍繞醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化、自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、無/微創(chuàng)、低負(fù)荷、個(gè)性化、網(wǎng)絡(luò)化、協(xié)同化等發(fā)展趨勢(shì),重點(diǎn)發(fā)展以下技術(shù):
原理方法類:充分利用基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、信息科學(xué)、電子科學(xué)、材料科學(xué)、高能物理等領(lǐng)域的最新進(jìn)展,加強(qiáng)新原理、新方法的應(yīng)用研究,重點(diǎn)開展多模態(tài)融合成像、生物傳感、微弱信號(hào)檢測(cè)、神經(jīng)接口及刺激、高能粒子與射線治療、高通量/微量/快速體外檢測(cè)、生物醫(yī)用材料改性等技術(shù)研究。
設(shè)計(jì)制造類:充分利用先進(jìn)制造、微納技術(shù)、生物力學(xué)、人機(jī)工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的最新進(jìn)展,重點(diǎn)開展精密傳動(dòng)與控制、精密加工與組裝、生物醫(yī)用材料改性、個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造等技術(shù)研究,著力突破計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(CT)、磁共振成像儀(MRI)、正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET)、PET-CT、醫(yī)用加速器等大型診療裝備整機(jī)及核心部件,微型泵閥、微型傳感器、微型光學(xué)鏡頭等高精密零件,以及介入支架、人工關(guān)節(jié)、骨修復(fù)等新型醫(yī)用材料的設(shè)計(jì)、制備、制造等技術(shù)瓶頸。
應(yīng)用服務(wù)類:充分利用信息技術(shù)、生物信息學(xué)、網(wǎng)絡(luò)通信、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等領(lǐng)域的最新進(jìn)展,積極推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與手術(shù)規(guī)劃、放射治療、導(dǎo)航定位、醫(yī)用機(jī)器人等技術(shù)的結(jié)合,加快發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程診療等新型服務(wù)技術(shù)。
1、重大前沿技術(shù)
重點(diǎn)突破神經(jīng)接口及刺激、低劑量光子探測(cè)成像、精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、動(dòng)態(tài)適形調(diào)強(qiáng)、電阻抗功能成像、微弱光電信號(hào)檢測(cè)、電化學(xué)/生化傳感、無創(chuàng)生理信號(hào)獲取及參數(shù)辨識(shí)技術(shù)、細(xì)胞組織誘導(dǎo)材料和植介入體的個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造等技術(shù)。儲(chǔ)備發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲(THz)波檢測(cè)、微流控等前沿技術(shù)。
2、共性關(guān)鍵技術(shù)
重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)、人機(jī)交互設(shè)計(jì)、生物醫(yī)用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設(shè)計(jì)等共性技術(shù)。積極推進(jìn)與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究,包括工程物理技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、無線通信技術(shù)、移動(dòng)計(jì)算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)等。
(三)產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方向
“十二五”期間,圍繞重大疾病防治和臨床診療需求,重點(diǎn)開發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品,積極發(fā)展適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
在預(yù)防領(lǐng)域,根據(jù)預(yù)防為主、戰(zhàn)略前移和重心下移的發(fā)展要求,重點(diǎn)支持血壓、血糖、血脂等生理生化指標(biāo)的無/微創(chuàng)檢測(cè)產(chǎn)品,以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、出生缺陷等重大疾病篩查產(chǎn)品,積極發(fā)展不同狀態(tài)下的低負(fù)荷生理參數(shù)檢測(cè)與監(jiān)護(hù)設(shè)備,個(gè)人健康指標(biāo)檢測(cè)和功能狀態(tài)評(píng)價(jià)裝置,移動(dòng)體檢系統(tǒng)等產(chǎn)品,滿足農(nóng)村基層/社區(qū)和個(gè)體/家庭對(duì)預(yù)防類醫(yī)療器械的需要。
在診斷領(lǐng)域,針對(duì)疾病診斷無創(chuàng)、早期、精確、低負(fù)荷、定量化等要求的發(fā)展趨勢(shì),重點(diǎn)支持超導(dǎo)MRI、高性能彩色超聲成像儀、高分辨內(nèi)窺鏡、多排螺旋CT、PET、PET-CT、數(shù)字化平板X射線機(jī)、低劑量數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)、高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)高通量生化分析儀、高性能五分類血細(xì)胞分析儀、自動(dòng)化微生物檢測(cè)分析儀等重點(diǎn)產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑;積極發(fā)展生物芯片、現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀器(POCT)、彈性超聲成像等新產(chǎn)品,力求改變我國高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品可靠性差、長(zhǎng)期跟蹤仿造的情況。
在治療領(lǐng)域,根據(jù)微/無創(chuàng)治療、精確治療以及智能化、個(gè)性化等新的治療技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),重點(diǎn)支持影像導(dǎo)航輔助系統(tǒng)、實(shí)時(shí)適形調(diào)強(qiáng)放射治療系統(tǒng)、血液透析系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器、高強(qiáng)度超聲聚焦治療系統(tǒng)、高頻/激光等手術(shù)治療設(shè)備、射頻消融系統(tǒng)、新型介入支架、人工關(guān)節(jié)、骨修復(fù)材料、人工血管、口腔種植系統(tǒng)等重點(diǎn)產(chǎn)品;發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、人工心臟輔助裝置等產(chǎn)品,切實(shí)改變高性能治療產(chǎn)品被國外壟斷、治療費(fèi)用高的現(xiàn)狀。
在康復(fù)領(lǐng)域,圍繞我國“人人享有康復(fù)”的需求,根據(jù)普惠化、智能化、個(gè)性化等發(fā)展趨勢(shì),研究結(jié)構(gòu)替代、功能代償、技能訓(xùn)練、環(huán)境改造等技術(shù)產(chǎn)品,積極發(fā)展肌電及神經(jīng)控制等智能假肢、人工耳蝸等智能助行/助聽/助視輔具,老年人行為功能訓(xùn)練系統(tǒng),腦卒中病人及運(yùn)動(dòng)功能缺失病人的康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等產(chǎn)品,加快智能化、低成本的先進(jìn)康復(fù)輔具的研發(fā),提高康復(fù)設(shè)備普及率。
在應(yīng)急救援領(lǐng)域,圍繞災(zāi)難醫(yī)學(xué)救援、公共衛(wèi)生事件應(yīng)急、戰(zhàn)創(chuàng)傷救治和基層醫(yī)療急救等不同需要,研發(fā)傷員搜尋、現(xiàn)場(chǎng)急救、轉(zhuǎn)運(yùn)救治、院內(nèi)急救等應(yīng)急醫(yī)學(xué)救援鏈裝備及系統(tǒng),積極發(fā)展移動(dòng)式重癥監(jiān)護(hù)救治系統(tǒng)、除顫儀、生命支持呼吸機(jī)、快速止血輸血設(shè)備等產(chǎn)品,保障城鄉(xiāng)急救體系、公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)需求。
1、基本醫(yī)療器械產(chǎn)品
緊密圍繞基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求,重點(diǎn)發(fā)展低成本、高性能、普惠型的數(shù)字X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、微生物分析儀、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等當(dāng)前基層配置急需的基礎(chǔ)裝備,加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用加速器、免疫分析系統(tǒng)等主要依賴進(jìn)口的中高端主流裝備和血管支架、人工關(guān)節(jié)等常用高值耗材,促進(jìn)普及應(yīng)用。
2、新型醫(yī)療器械產(chǎn)品
緊密圍繞疾病預(yù)防、臨床診療、健康促進(jìn)的需要,突出融合成像、無創(chuàng)檢測(cè)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、微創(chuàng)治療、精確治療等新的技術(shù)發(fā)展方向,積極發(fā)展新型醫(yī)學(xué)成像、無/微創(chuàng)動(dòng)態(tài)生理參數(shù)檢測(cè)與監(jiān)護(hù)、分子生物分析儀器、現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀器(POCT)、新型微創(chuàng)治療、術(shù)中監(jiān)測(cè)/定位/導(dǎo)航、藥械結(jié)合產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)器人、新型中醫(yī)診療等醫(yī)療器械產(chǎn)品和系統(tǒng),以及數(shù)字醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型產(chǎn)品,不斷提高醫(yī)學(xué)診療水平和服務(wù)能力。