2007年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等三部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價(jià)格管理的通知》，明確對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)行單獨(dú)制定價(jià)格，并要求將藥品價(jià)格印在藥品最小包裝盒上。同時(shí)，也明確了定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品不實(shí)行集中采購(gòu)，直接入圍候選品種進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。確保定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開(kāi)展。這是政府為保證廉價(jià)藥供應(yīng)采取的一項(xiàng)嘗試性調(diào)控措施。
按照三部委聯(lián)合下發(fā)的《通知》要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真做好定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)、流通、銷售、使用全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品安全有效；國(guó)家發(fā)改委要求各級(jí)價(jià)格管理部門加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)藥品價(jià)格的監(jiān)督檢查；衛(wèi)生部要求做好保障定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的采購(gòu)和使用管理工作。
為進(jìn)一步完善定點(diǎn)生產(chǎn)的管理工作機(jī)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門會(huì)逐步將定點(diǎn)生產(chǎn)工作實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律的要求，完善相關(guān)政策。
附1：
十家定點(diǎn)企業(yè)名單：
北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華北制藥集團(tuán)股份有限公司、華北制藥制劑有限公司、常州制藥廠有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、成都第一制藥有限公司、青海制藥廠有限公司、天津達(dá)仁堂制藥廠、大連美羅中藥廠有限公司、山東方健制藥有限公司
定點(diǎn)生產(chǎn)的18個(gè)品種：注射用青霉素納、注射用頭孢唑啉納、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、對(duì)乙酰氨基酚片、復(fù)方氫氧化鋁片、阿斯匹林腸溶片、復(fù)方丹參片、顛茄片、氨茶堿片、硫酸阿托品注射液、大活絡(luò)丸、八珍益母丸、清熱解毒口服液、克霉唑栓、復(fù)方利血平片、七里散、人參健脾丸等。
附2：做好城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)工作承諾書(shū)
藥品是人類防病治病、康復(fù)保健的重要物質(zhì)保障，不僅關(guān)系到人民身體健康和生命安全，更關(guān)系到社會(huì)安定、國(guó)家發(fā)展。
作為首批定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的醫(yī)藥企業(yè)，我們鄭重承諾：我們有責(zé)任、有義務(wù)為最廣大人民群眾用得到藥、用得起藥、用到好藥做出努力。我們將在國(guó)家相關(guān)政策的指導(dǎo)下，采取積極的措施保證藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)；加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量；以適宜的藥品規(guī)格、包裝和價(jià)格滿足城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療需要，同時(shí)保證定點(diǎn)藥品配送的及時(shí)性和配送的覆蓋面，切實(shí)使人民群眾能夠用上安全、有效、價(jià)廉的藥品。
我們將嚴(yán)格按藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，做好定點(diǎn)生產(chǎn)、供應(yīng)工作，為建立和完善國(guó)家基本藥物制度、為提高人民身體健康水平、為促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
第一批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)
2007年2月15日
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