記者11日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前啟動(dòng)了大流行流感病毒滅活疫苗(通稱“人用禽流感疫苗”)的同步批簽發(fā)程序。目前，中國(guó)已具備了大流行流感病毒滅活疫苗的生產(chǎn)儲(chǔ)備條件，在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，由國(guó)家啟動(dòng)用于大流行流感的預(yù)防接種。
今年以來(lái)中國(guó)連續(xù)出現(xiàn)多例人禽流感病例，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，鑒于目前禽流感防控形勢(shì)，為保障公眾健康，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前正式啟動(dòng)了對(duì)大流行流感疫苗的同步批簽發(fā)程序，即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管部門(mén)批簽發(fā)檢驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，并對(duì)疫苗的生產(chǎn)情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
大流行流感病毒滅活疫苗是由北京科興生物制品有限公司和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心共同研制的，商品名為盼爾來(lái)福，應(yīng)用于18歲到60歲的成年人。該疫苗由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通過(guò)特別審批程序批準(zhǔn)，于2008年4月獲得藥品注冊(cè)批件。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，應(yīng)對(duì)大流行流感是全球共同面對(duì)的課題，而由于生產(chǎn)周期所限，必須在大流行流感暴發(fā)前就儲(chǔ)備一定量的疫苗，以保證在疫情出現(xiàn)之初給適當(dāng)?shù)娜巳哼M(jìn)行疫苗接種。各國(guó)政府都在世界衛(wèi)生組織框架下積極制定策略，目前，許多國(guó)家已經(jīng)儲(chǔ)備了大量的H5N1疫苗。在中國(guó)，盼爾來(lái)福是目前唯一獲得批件的H5N1大流行流感疫苗。(記者 崔靜王茜)
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