中新網(wǎng)2月11日電 針對(duì)有專家披露稱復(fù)方丹參滴丸存在嚴(yán)重副作用一事，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉今日表示，藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)最權(quán)威的還是由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向社會(huì)進(jìn)行通報(bào)。
在今天舉行的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)上，有記者問“最近有專家在接受相關(guān)媒體采訪時(shí)披露，國(guó)內(nèi)治療心腦血管疾病用藥最廣泛的一種中成藥叫復(fù)方丹參滴丸，存在嚴(yán)重副作用，并且不良反應(yīng)率達(dá)到3.11%，并且通過長(zhǎng)期的試驗(yàn)。復(fù)方丹參滴丸審批的時(shí)候是按幾類的中藥審批的”。
對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，對(duì)于藥品不良反應(yīng)的信息都會(huì)在藥品不良反應(yīng)通報(bào)上向公眾進(jìn)行通報(bào)，有關(guān)任何藥品的不良反應(yīng)信息都可以在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以查詢到。
另外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉回答說，復(fù)方丹參滴丸是根據(jù)復(fù)方丹參滴丸片進(jìn)行改劑申報(bào)的，無論是改劑型仿制藥還是創(chuàng)新藥，按照注冊(cè)管理相應(yīng)申報(bào)資料的要求研制單位進(jìn)行研究，另外追溯了一下審批的情況，應(yīng)當(dāng)說毒性實(shí)驗(yàn)在不同的階段、不同的時(shí)期都在做，特別是在這個(gè)藥還在美國(guó)申請(qǐng)了研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
張偉指出，可能專家也好、學(xué)者也好回答一些問題，出于什么背景不是很清楚，他認(rèn)為要客觀公正地對(duì)這個(gè)藥進(jìn)行評(píng)價(jià)和判斷。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播)
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