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中新網(wǎng)2月11日電 今天上午，國家藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會。據(jù)國家藥監(jiān)局注冊司司長張偉介紹，2008年共批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請165件，涉及119種藥品，其中包括1類新藥5個。

據(jù)介紹，2008年，國家藥監(jiān)局共受理藥品注冊申請3413件，與06年和07年同期相比分別下降75%和18%，主要是由于仿制藥申請和簡單改劑型等申請數(shù)量的大幅度下降所致，(其中仿制藥申請分別同比下降了85%和46%)，這在一定程度上反映出注冊申報數(shù)量開始趨于正常，注冊申請人更加趨于理性，藥品研發(fā)秩序逐步好轉(zhuǎn)。

2008年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)新藥臨床申請434件，其中有52種屬于新化合物；批準(zhǔn)仿制藥生產(chǎn)申請1502件，涉及614種藥品；批準(zhǔn)藥品進(jìn)口申請99件，涉及83種藥品。（據(jù)中國網(wǎng)文字直播）