“高溫暴露疫苗”的來龍去脈
新華社記者:“高溫暴露疫苗”這一說法,早在2007年該事情一些媒體就有過報道,衛(wèi)生部還派員調查過,結果怎樣?
李貴:此前,曾有媒體登載過因注射疫苗出現(xiàn)聚集性異常反應的報道,為明確疫苗質量是否存在安全隱患,衛(wèi)生部于2008年11月協(xié)調國家食品藥品監(jiān)管局對所謂的“高溫暴露”A+C群流腦疫苗、乙腦疫苗和乙肝疫苗依法進行抽樣檢測,檢測結果全部合格。此外,國家食品藥品監(jiān)管局于2007年11月在對疫苗進行例行檢查時,也抽檢了所謂的“高溫暴露”流感疫苗,檢測結果全部合格。
2008年11月,衛(wèi)生部對山西省預防接種異常反應調查顯示,2006年1月至2008年11月,因接種二類疫苗后出現(xiàn)不適到山西省各級衛(wèi)生醫(yī)療機構接受診治的兒童共11例。11例中6例屬于一般反應,另外5例做了異常反應鑒定,其中4例排除與疫苗接種有關,1例雖鑒定為異常反應,但不屬于所謂的“高溫暴露”期間提供的疫苗。專家介紹,從山西省預防接種異常反應監(jiān)測情況看,在接種時間、疫苗種類、地域分布上未出現(xiàn)疑似異常反應聚集性。
新華社記者:接種疫苗不良反應,或者叫異常反應是幾百萬分之一?
山西省疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科科長、主任醫(yī)師翟如芳:根據有關資料報道,乙肝疫苗是比較安全的,脊灰疫苗接種后發(fā)生疫苗相關病例在百萬分之一左右,接種麻疹疫苗后的異常反應發(fā)生率也在百萬分之一左右,乙腦、流腦疫苗相對高一點。
新華社記者:報道中提到,致死致殘的有78戶,你們這兩年接到的上訪,或者反映致死、致殘的有多少?
翟如芳:根據監(jiān)測網絡報告的數(shù)字統(tǒng)計,2008年到2009年末一共報告的疑似異常反應有238人,其中149人是因接種甲流疫苗,其余的是接種其他疫苗引起的疑似接種反應,與所謂曝光疫苗(均已封存)無關。預防接種要覆蓋所有的新生兒,新生兒每年都有生病和死亡的,接種疫苗反應與病、死的偶合率就較高,一般對疑似接種疫苗后死亡的病例要求必須尸檢進行確認,直接因接種疫苗后死亡的在我省還未曾有記錄,多為偶合病例。
新華社記者:近年來因預防接種異常反應賠償?shù)挠卸嗌伲?/p>
翟如芳:約有20多個。
山西省衛(wèi)生廳監(jiān)督處處長馮立忠:《疫苗流通和預防接種管理條例》有明確規(guī)定,一類疫苗出現(xiàn)反應以后,如果專家組鑒定與疫苗有關系,由省級財政給予補償,二類疫苗由生產廠家給予補償。
新華社記者:報道中說冷藏車的制冷機是壞的。是這樣的狀況嗎?
翟如芳:我們有專門的疫苗冷藏車,都按要求冷藏運輸。即使壞了以后也是趕快修好后再運行。
山西省疾病預防控制中心副主任張杰敏:就此事我了解過,司機對我講:“兩年前,車是有一次壞了,他正在修車,有一個人上去問是不是壞了,我說是的。這個人沒再說什么?!?/p>
馮立忠:冷藏車在運輸疫苗過程中,都要嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》記錄溫度,違反儲藏規(guī)定的疫苗都不能使用。
新華社記者:如果接種了高溫暴曬后的疫苗,會造成什么樣的后果?
翟如芳:一般來講,如果疫苗長期在高溫條件下保存,對預防疾病的效果會有所降低。
新華社記者:報道說這樣屬于壟斷行為,是這樣嗎?
張杰敏:我原來兼任省疾控中心的紀檢委書記,所以我了解過此事,“貼這個標簽的出發(fā)點就是為了保持這個疫苗的安全使用和對使用者負責,就是只要貼了這個標簽,這個疫苗出了問題就由我來負責任,是為了和社會上的苗不混亂而貼的,是做記號的形式,和壟斷不壟斷沒有關系,就是說只要是我貼上標簽,我配送的疫苗我自己負責?!?/p>
新華社記者:這個事件發(fā)生之后華衛(wèi)公司就撤了,二類疫苗現(xiàn)在怎么辦?
山西省疾病預防控制中心副主任關聯(lián)欣:按照《疫苗流通和預防接種管理條例》執(zhí)行,具體規(guī)定為疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
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