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質(zhì)檢總局擬出臺生產(chǎn)嬰幼兒奶粉許可條件審查細則

2010年10月21日11:28 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關(guān)鍵詞: 嬰幼兒配方乳粉 濕法工藝 原料預(yù)處理 許可審查 惰性材料 噴霧干燥塔 合格判定 生產(chǎn)操作 嬰幼兒奶粉 生產(chǎn)區(qū)域

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5.過程管理制度核查內(nèi)容:

過程管理制度應(yīng)規(guī)定:(1)進入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進行定期或不定期的體表微生物檢查;(2)清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣,并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工為符合要求的工衣,并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前,不得進行嬰幼兒配方乳粉的加工、生產(chǎn);(3)所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗,接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。

6.產(chǎn)品防護管理制度核查內(nèi)容:

產(chǎn)品防護制度應(yīng)規(guī)定:(1)有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的制度;(2)確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制;能根據(jù)購入原輔料的實際情況,對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進行必要的檢測;(3)企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息。

7.檢驗管理核查內(nèi)容:

檢驗制度中應(yīng)有(1)嬰幼兒配方乳粉出廠檢驗應(yīng)自行檢驗。出廠檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),檢驗不合格的不得出廠;(2)對出廠的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品逐批出廠檢驗,并保存檢驗報告2年,樣品保留至保質(zhì)期;(3)檢驗合格的乳制品,標(biāo)識檢驗合格證號,檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告;(4)三聚氰胺為出廠自行檢驗項目等規(guī)定。

(二) 場所核查

按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,現(xiàn)場核查以下場所要求。

1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB23790 《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。

2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。

采用濕法工藝的生產(chǎn)車間一般包括收乳車間、原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。采用干法工藝的生產(chǎn)車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。

3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。同時,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離,防止相互污染。

4. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。

清潔作業(yè)區(qū)包括濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區(qū)域、干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間等。

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括如原料預(yù)處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。

一般作業(yè)區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。

5. 生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。

6. 更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處,并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室,進入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒設(shè)施。

7. 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的廁所應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施,廁所外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。

8. 清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)分別應(yīng)控制在30CFU/皿和50CFU/皿以下(按GB/T 18204.1 中的自然沉降法測定),并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。

清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng),無特殊要求時,溫度應(yīng)不高于25℃,相對濕度應(yīng)在65%以下??諝鈶?yīng)進行殺菌消毒或凈化處理,并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進行監(jiān)測,并應(yīng)采用GB23790中附錄A監(jiān)控和評價措施,確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制。

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