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質(zhì)檢總局擬出臺生產(chǎn)嬰幼兒奶粉許可條件審查細則

2010年10月21日11:28 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關鍵詞: 嬰幼兒配方乳粉 濕法工藝 原料預處理 許可審查 惰性材料 噴霧干燥塔 合格判定 生產(chǎn)操作 嬰幼兒奶粉 生產(chǎn)區(qū)域

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(三)設備核查

應核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人陳述第十一條的申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設備數(shù)量、參數(shù)的適應程度。

1. 生產(chǎn)設備

(1) 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設計能力相適應的生產(chǎn)設備。(2)所有接觸嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作,清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。(3) 盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應有明顯標志。(4) 直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設備,如玻璃溫度計,必須有安全護套。(5) 吹入干燥塔空氣的供風設施必須達到要求,排出的氣體應經(jīng)過除塵處理。(6) 設備臺帳、說明書、履歷、檔案應保管齊全。(7) 設備維護保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設備維修計劃,維修記錄齊全。

2. 必備的檢驗設備

所有適用于嬰幼兒配方乳粉的相關標準(含企業(yè)標準)所規(guī)定的檢驗項目,企業(yè)都應具有相應的檢驗設備。食品安全的國家標準的執(zhí)行時間按照相關規(guī)定進行。參見附件一:《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自行檢驗項目表》。

檢驗設備的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。應審查企業(yè)提交的檢驗設備與生產(chǎn)能力相適應的書面報告。

企業(yè)可以使用經(jīng)相關部門認定的快速檢驗設備。但檢驗結果呈陽性時,應使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。

(四)基本設備布局、工藝流程及記錄系統(tǒng)核查

1. 設備布局

設備的布局應當符合工藝、清洗的需要。

2. 基本工藝流程

濕法工藝流程:原料乳驗收→凈乳→殺菌→冷藏→標準化配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉(或流化床二次干燥)→包裝

干法工藝流程:原料驗收→拆包(脫外包)→內(nèi)包裝的清潔→稱量→隧道殺菌→預混→混料→包裝

企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設備時,應提交必要性和安全性報告。

應注意核查國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設備。

3. 自動化記錄系統(tǒng)

應至少對以下影響嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立自動化記錄系統(tǒng)。

濕法工藝:原輔料驗收,配料,均質(zhì),殺菌,噴霧干燥,包裝。

干法工藝:原輔料驗收,稱量,隧道殺菌,預混,混合,包裝。

(五)人員核查

1. 生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員

企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應有相關專業(yè)大專以上學歷,或經(jīng)國家有關部門職能培訓后的合格人員擔任,至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗。應掌握嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī),了解應承擔的責任和義務。

企業(yè)領導層中至少有1名質(zhì)量負責人,全面負責質(zhì)量工作。并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員和專門質(zhì)量保證人員,負責質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗收及產(chǎn)品檢驗。

2. 技術人員

企業(yè)生產(chǎn)、檢驗技術人員應具有相關大專以上學歷,掌握嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、檢驗的專業(yè)知識。

企業(yè)檢驗人員應達到國家職業(yè)(技能)標準要求的能力,獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。檢驗人員中有三聚氰胺獨立檢驗能力的至少2人以上。

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