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國家藥品安全規(guī)劃通過 2015年藥品質(zhì)量將全合格

2011年12月08日08:45 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
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中廣網(wǎng)北京12月8日消息(記者張華杰肖志濤)據(jù)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,國務(wù)院總理溫家寶昨天(7日)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》。11-12-8新聞和報(bào)紙摘要全文>>>

《規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點(diǎn)任務(wù)是:(一)力爭化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂。(二)加強(qiáng)國家級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),改善省、地(市)級機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件,加強(qiáng)縣級機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。(三)強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。對已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。(四)健全藥品上市后再評價(jià)制度,重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測和評價(jià)。(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,確保質(zhì)量安全、公平可及。(六)健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。建立醫(yī)藥企業(yè)誠信檔案,對嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。依法嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。(七)深化藥品行政審批制度改革,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作。

會議還研究了其他事項(xiàng)。

北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院周子君教授昨晚在接受中央臺記者采訪時(shí)表示:國務(wù)院常務(wù)會議明確建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制深得民心。

周子君:這次明確強(qiáng)調(diào)政府要健全藥品監(jiān)管體系,以前相對來說是比較弱的。有些企業(yè)為了降低成本,把一些藥的有效成分含量降低了,或者是用一些非藥典的成分來代替藥典成分來生產(chǎn),就會產(chǎn)生毒副作用,給病人的健康受到危害。病人受害了才發(fā)現(xiàn)。因此,監(jiān)管體系如何進(jìn)一步延伸到企業(yè)去,包括建立企業(yè)的誠信制度,出了事以后如何進(jìn)行問責(zé),這是需要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善的。

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