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高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范/試行(征求意見稿)
關鍵詞： 集中采購 醫(yī)用耗材 合同法 中華人民共和國政府采購法 專家?guī)?工作機構 分類目錄 不正當利益 履行合同義務 衛(wèi)生行政部門
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衛(wèi)辦規(guī)財函〔2012〕857號
各有關單位：
按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，為規(guī)范各地高值醫(yī)用耗材集中采購工作，我們研究起草了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（征求意見稿）。現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2012年10月15日前將意見以傳真或電子郵件形式反饋我們。
傳真：010-68792157
電子信箱：wangwf@moh.gov.cn
附件：《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（征求意見稿）
衛(wèi)生部辦公廳
2012年9月21日
高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條為進一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材集中采購工作，明確當事人的行為規(guī)范，依據(jù)有關法律法規(guī)，制訂本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。參考目錄詳見附表。
第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購。
第四條實行以政府為主導、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購（以下簡稱集中采購）工作。醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過各?。▍^(qū)、市）建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。研究探索部分省(區(qū)、市)聯(lián)合開展集中采購的方式。
第五條集中采購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護。
第六條集中采購周期原則上為兩年一次。開展產(chǎn)品增補工作期限不得超過一年。
第七條依照本規(guī)范需要進行集中采購的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中采購：
（一）因戰(zhàn)爭、自然災害等，需進行緊急采購的；
（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；
（三）衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的其他情形。
第二章 集中采購機構
第八條各?。▍^(qū)、市）人民政府不再新設集中采購機構，沿用現(xiàn)有藥品集中采購工作領導機構、管理機構、工作機構和監(jiān)督機構，依據(jù)有關法律法規(guī)開展工作。
第九條集中采購領導機構負責制訂本省（區(qū)、市）集中采購工作的實施意見和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協(xié)調并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關工作。
第十條集中采購管理機構主要職責是制訂計劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查。
（一）按照領導機構的要求，根據(jù)各?。▍^(qū)、市）醫(yī)療需求情況，制訂年度集中采購計劃、采購產(chǎn)品類別和工作方案。未列入當次采購周期集中采購計劃的高值醫(yī)用耗材，各地（市）報集中采購管理機構備案后，可以自行組織采購；
（二）組織、協(xié)調、推動本省（區(qū)、市）集中采購工作；
（三）組建并管理本?。▍^(qū)、市）集中采購專家?guī)欤?/p>
（四）指導、管理并監(jiān)督集中采購工作機構按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；
（五）審核集中采購工作機構報送的集中采購文件及集中采購結果等；
（六）組織對醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的履約情況進行監(jiān)督檢查；
（七）調查、處理相關投訴和舉報；
（八）向集中采購領導機構負責并報告工作；
（九）承辦集中采購領導機構交辦的其他事項。