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2013企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則/意見稿

2013年08月07日09:38 | 中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信字號(hào)：T|T

關(guān)鍵詞：嬰幼兒配方乳粉

三、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)

（一）抽樣和封樣

按照食品生產(chǎn)許可審查通則和本細(xì)則的要求，在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi)按照下列規(guī)定進(jìn)行抽樣，并對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行封存。

按企業(yè)所申報(bào)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的申證單元和產(chǎn)品適用的年齡段，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)的每一個(gè)品種（按申請(qǐng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）隨機(jī)抽取1個(gè)包裝規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行許可檢驗(yàn)。

抽樣基數(shù)不少于200個(gè)銷售包裝。500g以下包裝的抽樣數(shù)量為16個(gè)銷售包裝；500g以上包裝的抽樣數(shù)量為12個(gè)銷售包裝。

所抽取的樣品應(yīng)分成2份，500g以下包裝的樣品1份為10個(gè)作為檢驗(yàn)用樣品，1份為6個(gè)作為備查樣品；500g以上包裝的樣品，1份為8個(gè)包裝作為檢驗(yàn)用樣品，1份為4個(gè)包裝作為備查樣品。

樣品確認(rèn)無(wú)誤后，由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場(chǎng)封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。抽樣人員應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)者有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由申請(qǐng)者自主選擇。申請(qǐng)者應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)把封好的樣品送到選定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 10765、GB 10767、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生計(jì)生委部門相關(guān)管理公告的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。

四、其他要求

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。

附件：1.嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

2.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》GB 10765涉及的檢驗(yàn)方法與檢測(cè)設(shè)備

3.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767涉及的檢驗(yàn)方法與檢測(cè)設(shè)備

附件1

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)	國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)	（原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱
1	GB 19301	生乳
2	GB 19644	乳粉
3	GB 11674	乳清粉和乳清蛋白粉
4	GB 317	白砂糖
5	GB 14963	蜂蜜
6	GB 1535	大豆油
7	GB 1534	花生油
8	GB 10464	葵花籽油
9	GB 26687	復(fù)配食品添加劑通則
10	GB 25542	食品添加劑甘氨酸(氨基乙酸)
11	GB 25543	食品添加劑 L-丙氨酸
12	GB 25550	食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽
13	GB 25558	食品添加劑磷酸三鈣
14	GB 25559	食品添加劑磷酸二氫鈣
15	GB 25595	乳糖
16	GB 9683	復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
17	GB 9687	食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
18	GB 9688	食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
19	GB 9689	食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
20	GB/T 191	包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
21	GB 13432	預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則
22	GB 7718	預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
24	GB 28050	預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則
25	GB 2760	食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)
26	GB 14880	食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)
27	GB 5749	生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
28	-	2010版中國(guó)藥典純化水部分

附件2

《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》 GB10765

涉及的檢驗(yàn)方法與檢測(cè)設(shè)備

序號(hào)	檢測(cè)項(xiàng)目分類	檢測(cè)項(xiàng)目	方法標(biāo)準(zhǔn)
1	感官要求	色澤	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
2		滋味，氣味	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
3		組織狀態(tài)	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
4		沖調(diào)性	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
5	熱量	熱量	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
6	蛋白質(zhì)	蛋白質(zhì)	GB 5009.5
8	蛋白質(zhì)	乳清蛋白占蛋白質(zhì)比例	-
9	脂肪	脂肪	GB 5413.3
10		亞油酸	GB 5413.27
11		α-亞麻酸/（mg）	GB 5413.27
12		亞油酸與α-亞麻酸比值	GB 5413.27
13		月桂酸與肉豆蔻酸（十四烷酸）總量與總脂肪酸比值	GB 5413.27
14		反式脂肪酸與總脂肪酸比值	GB 5413.36
15		芥酸與總脂肪酸比值	GB 5413.27
16	碳水化合物	碳水化合物	按GB 10765中4.3.2表2執(zhí)行
17	碳水化合物	乳糖占碳水化合物比值	GB 5413.5
18	維生素指標(biāo)	維生素A	GB 5413.9
19		維生素D	GB 5413.9
20		維生素E	GB 5413.9
21		維生素K	GB 5413.10
22		維生素B₁	GB 5413.11
23		維生素B₂	GB 5413.12
24		維生素B₆	GB 5413.13
25		維生素B₁₂	GB 5413.14
26		煙酸（煙酰胺）	GB 5413.15
27		葉酸	GB 5413.16
28		泛酸	GB 5413.17
29		維生素C	GB 5413.18
30		生物素	GB 5413.19
31	礦物質(zhì)指標(biāo)	鈉	GB 5413.21
32		鉀	GB 5413.21
33		銅	GB 5413.21
34		鎂	GB 5413.21
35		鐵	GB 5413.21
36		鋅	GB 5413.21
37		錳	GB 5413.21
38		鈣	GB 5413.21
39		磷	GB 5413.22
40		鈣磷比	GB5413.21、GB5413.22
41		碘	GB 5413.23
42		氯	GB 5413.24
43		硒	GB 5009.93
44	可選性成分	膽堿	GB/T 5413.20
45		肌醇	GB 5413.25
46		?；撬?/span>	GB 5413.26
47		左旋肉堿	-
48		二十二碳六烯酸（%總脂肪酸）	GB 5413.27
49		二十碳四烯酸（%總脂肪酸）	GB 5413.27
50		二十二碳六烯酸與二十碳四烯酸的比值	GB 5413.27
51		二十碳五烯酸與二十二碳六烯酸的比值	GB 5413.27
52	水分	水分	GB 5009.3
53	灰分	乳基粉狀產(chǎn)品	GB 5009.4
54	雜質(zhì)度	乳基粉狀產(chǎn)品	GB 5413.30
55	雜質(zhì)度	乳基液態(tài)產(chǎn)品	GB 5413.30
56	污染物限量	鉛	GB 5009.12
57		硝酸鹽（以NaNO₃計(jì)）	GB 5009.33
58		亞硝酸鹽（以NaNO₂計(jì)）	GB 5009.33
59	真菌毒素	黃曲霉毒素M₁	GB 5413.37 GB/T 18979
60	微生物限量	菌落總數(shù)	GB 4789.2
61		大腸菌群	GB 4789.3 平板計(jì)數(shù)法
62		金黃色葡萄球菌	GB 4789.10 平板計(jì)數(shù)法
63		阪崎腸桿菌	GB 4789.40 計(jì)數(shù)法
64		沙門氏菌	GB 4789.4
68	三聚氰胺	三聚氰胺	GB 22388 衛(wèi)生部2011年第10號(hào)公告，
69	標(biāo)簽	食品標(biāo)簽	GB 7718、GB 13432、28050

本表按照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 10765匯總，供參考。
附件3

《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767

涉及的檢驗(yàn)方法與檢測(cè)設(shè)備

序號(hào)	檢測(cè)項(xiàng)目分類	檢測(cè)項(xiàng)目	方法標(biāo)準(zhǔn)
1	感官要求	色澤	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
2		滋味，氣味	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
3		組織狀態(tài)	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
4		沖調(diào)性	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
5	熱量	熱量	按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
6	蛋白質(zhì)	蛋白質(zhì)(以N計(jì))	GB 5009.5
7	脂肪	脂肪	GB5413.3
8	脂肪	亞油酸	GB5413.27
9	維生素指標(biāo)	維生素A	GB 5413.9
10		維生素D	GB 5413.9
11		維生素E	GB 5413.9
12		維生素K	GB 5413.10
13		維生素B1	GB 5413.11
14		維生素B2	GB 5413.12
15		維生素B6	GB 5413.13
16		維生素B12	GB 5413.14
17		煙酸（煙酰胺）	GB 5413.15
18		葉酸	GB 5413.16
19		泛酸	GB 5413.17
20		維生素C	GB 5413.18
21		生物素	GB 5413.19
22	礦物質(zhì)指標(biāo)	鈉	GB 5413.21
23		鉀	GB 5413.21
24		銅	GB 5413.21
25		鎂	GB 5413.21
26		鐵	GB 5413.21
27		鋅	GB 5413.21
28		鈣	GB 5413.21
29		磷	GB 5413.22
30		鈣磷比	/
31		碘	GB 5413.23
32		氯	GB 5413.24
33	可選性成分	膽堿	GB/T 5413.20
34		肌醇	GB 5413.25
35		?；撬?/span>	GB 5413.26
36		左旋肉堿
37		二十二碳六烯酸（%總脂肪酸）	GB 5413.27
38		二十碳四烯酸（%總脂肪酸）	GB 5413.27
39		硒	GB 5009.93
40		錳	GB 5413.21
41	水分	水分（限粉狀產(chǎn)品）	GB 5009.3
42	灰分	粉狀產(chǎn)品/(%)	GB 5009.4
43	雜質(zhì)度	粉狀產(chǎn)品（添加蔬菜水果產(chǎn)品除外）	GB 5413.30
44	污染物限量	鉛	GB 5009.12
45		硝酸鹽（以NaNO₃計(jì)）（添加蔬菜水果產(chǎn)品除外）	GB 5009.33
46		亞硝酸鹽（以NaNO₂計(jì)）	GB 5009.33
47	真菌毒素	黃曲霉毒素M₁	GB 5413.37 GB/T 18979
48	微生物限量	菌落總數(shù)	GB 4789.2
49		大腸菌群	GB 4789.3 平板計(jì)數(shù)法
50		沙門氏菌	GB 4789.4
51	三聚氰胺	三聚氰胺	GB 22388 衛(wèi)生部2011年第10號(hào)公告，
52	標(biāo)簽	食品標(biāo)簽	GB 7718、 GB 13432、28050

本表按照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 10767匯總，供參考。

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2013企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則/意見稿