中新網(wǎng)7月22日電 據(jù)央視“新聞30分”報(bào)道，由華蘭生物生產(chǎn)的中國(guó)首批甲型H1N1流感疫苗，在完成生物、生化實(shí)驗(yàn)后，已于今天早晨7點(diǎn)在江蘇泰州正式開(kāi)始臨床驗(yàn)證研究，本次臨床論證預(yù)計(jì)需要40多天。
據(jù)悉，所招募的2000多名志愿者將分3批，分別于今天、7月24日和7月26日接種疫苗，對(duì)生產(chǎn)出來(lái)的疫苗，進(jìn)行嚴(yán)格的、程序化的、科學(xué)的臨床試驗(yàn)論證。以對(duì)疫苗的安全性、有效性以及接種的有關(guān)策略，比如間隔、劑量、禁忌癥以及重點(diǎn)人群等等，做出科學(xué)的評(píng)估。
衛(wèi)生部有關(guān)專(zhuān)家曾介紹，疫苗生產(chǎn)分為研制、臨床試驗(yàn)和審批三個(gè)階段。據(jù)此判斷，目前，華蘭生物產(chǎn)的首批疫苗僅完成了第一階段的研制工作，距離正式使用還需要經(jīng)歷臨床試驗(yàn)和政府有關(guān)部門(mén)審批兩個(gè)階段。
此前已有專(zhuān)家表示，中國(guó)的甲流疫苗正式投用后，仍難做到全民接種。中國(guó)計(jì)劃于09年底生產(chǎn)出1300萬(wàn)人份的甲流疫苗，將首先用來(lái)保護(hù)最應(yīng)該保護(hù)的人群。
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