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新華網(wǎng)北京５月１７日電（記者楊維漢）記者１７日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，國家藥監(jiān)局已經(jīng)按照法定程序，緊急調(diào)整了對抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先安排批簽發(fā)。
據(jù)了解，除目前需要的破傷風(fēng)人免疫球蛋白外，對以后救災(zāi)工作中可能需要的人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等產(chǎn)品的批簽發(fā)，都已進行調(diào)整，以保障抗震救災(zāi)工作需要。
批簽發(fā)，是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進口。
中國目前已開展生物制品批簽發(fā)的品種包括所有預(yù)防用疫苗、人血白蛋白及靜注人免疫球蛋白類血液制品。
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