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新育8只“人耳鼠”為驗(yàn)證，請(qǐng)專家鑒定澄清
曹誼林教授澄清說(shuō)，最初在美國(guó)獲得成功并被報(bào)道的活體鼠不能被永久保存?！叭硕蟆钡恼?shí)驗(yàn)過(guò)程是將帶有軟骨細(xì)胞的生物材料支架植入裸鼠體內(nèi)后在無(wú)菌飼養(yǎng)條件下需6-8周才能形成軟骨。當(dāng)年他接到上級(jí)要求參展國(guó)家“863”計(jì)劃成果展的任務(wù)時(shí)，離開布展僅2周，實(shí)驗(yàn)室將軟骨細(xì)胞接種到可降解材料的支架上并植入裸鼠體內(nèi)送去參展。由于裸鼠缺乏免疫力，在展會(huì)參觀人員眾多的環(huán)境下，裸鼠被展出后2周死亡，實(shí)驗(yàn)周期未能完成，裸鼠體內(nèi)確實(shí)還未形成組織工程化軟骨。
在學(xué)術(shù)成果遭到質(zhì)疑后，曹誼林教授研究團(tuán)隊(duì)從今年6月21日起再次進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。從6月24日，細(xì)胞接種于支架材料開始，經(jīng)過(guò)體外一周培養(yǎng)、將接種了細(xì)胞的耳廓支架植入裸鼠體內(nèi)，6周后，8月中旬，在8個(gè)裸鼠背上成功構(gòu)建了“人耳軟骨”，形態(tài)良好。經(jīng)學(xué)術(shù)鑒定委員會(huì)專家現(xiàn)場(chǎng)考察和學(xué)術(shù)評(píng)議，并對(duì)活體“人耳鼠”當(dāng)場(chǎng)取材驗(yàn)證，經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)作組織病理學(xué)鑒定，證實(shí)確為軟骨組織。
鑒定委員會(huì)專家認(rèn)為，“人耳鼠”的技術(shù)是真實(shí)和成熟的。曹誼林所領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)近年來(lái)在組織工程研究領(lǐng)域已取得了不少新成果，特別是組織工程化組織構(gòu)建和缺損修復(fù)的大動(dòng)物模型研究，體外組織工程化組織構(gòu)建技術(shù)等研究成果具有鮮明特點(diǎn)，在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。
國(guó)家審計(jì)署已派員審計(jì)，曹誼林“要把故事講完”
曹誼林教授領(lǐng)街的團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在不但可以在裸鼠體內(nèi)用動(dòng)物的軟骨細(xì)胞成功再生人耳，在體外培養(yǎng)箱內(nèi)也能形成再生人耳廓形態(tài)的軟骨，這一成果已于2010年發(fā)表在Biomaterials雜志。應(yīng)用小耳癥病人的殘耳軟骨細(xì)胞在體外培養(yǎng)箱中再造人耳廓形態(tài)軟骨，也獲得成功。曹誼林教授表示，這是推進(jìn)該技術(shù)臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化進(jìn)程的關(guān)鍵一步，目前人殘耳軟骨細(xì)胞的生物安全性已在中國(guó)藥品生物制品檢定所檢測(cè)，相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也已制訂，近期準(zhǔn)備開始更全面的檢測(cè)。
上海交大方面證實(shí)，今年7月5日至14日，國(guó)家審計(jì)署衛(wèi)生藥品審計(jì)局接實(shí)名舉報(bào)，專程派人來(lái)上海九院調(diào)查審計(jì)曹誼林科研課題申請(qǐng)和經(jīng)費(fèi)使用情況。經(jīng)過(guò)10天的審計(jì)取證，曹誼林教授自1999年至今作為國(guó)家973項(xiàng)目首席科學(xué)家或科研課題第一負(fù)責(zé)人先后承擔(dān)了7項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目，涉及項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額6409.23萬(wàn)元，所有項(xiàng)目均已結(jié)題，通過(guò)驗(yàn)收。其7個(gè)課題的經(jīng)費(fèi)使用均嚴(yán)格按項(xiàng)目計(jì)劃后執(zhí)行，科研項(xiàng)目達(dá)到任務(wù)書預(yù)期效果。
“不存在騙取3億科研經(jīng)費(fèi)的可能，6千多萬(wàn)973項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，要分給全國(guó)幾十家組織工程研究的合作單位，我個(gè)人只做了一部分子課題。”曹誼林說(shuō)。
曹誼林曾是2011年中國(guó)科學(xué)院院士增選有效候選人。對(duì)他“人耳鼠造假”的揭發(fā)正在其候選人資格的公示期間。8月17日公布的2011年中國(guó)科學(xué)院院士增選初步候選人名單中，已沒(méi)有曹誼林。對(duì)此，曹誼林稱，能否當(dāng)上院士并不重要，只希望這場(chǎng)風(fēng)波不要影響到中國(guó)組織工程學(xué)的蓬勃發(fā)展。
曹誼林介紹說(shuō)，近十年來(lái)，他領(lǐng)導(dǎo)的科研團(tuán)隊(duì)在大動(dòng)物模型構(gòu)建組織工程化組織和修復(fù)組織缺損方面開展了一系列研究工作，包括關(guān)節(jié)軟骨、半月板、氣管軟骨、顱骨、下頜骨、股骨、屈肌腱、腱鞘組織、皮膚、角膜基質(zhì)、角膜上皮等組織的構(gòu)建與缺損修復(fù)，利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得了良好的成果。對(duì)其臨床應(yīng)用前景，曹誼林滿懷樂(lè)觀。
曹誼林回國(guó)后一直積極推動(dòng)組織工程研究向應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。據(jù)了解，位于上海閔行區(qū)紫竹科學(xué)園的組織工程國(guó)家工程研究中心，2005年組建之初就摒棄了傳統(tǒng)科研院所的形態(tài)，以股份制為組織架構(gòu)，曹誼林為主任。他同時(shí)也任上海國(guó)睿生命科技有限公司的總裁。其多項(xiàng)學(xué)術(shù)成果已展開工程化組織的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究，并建立了支架材料工業(yè)化生產(chǎn)基地以及工程化組織生產(chǎn)GMP廠房，制訂了相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，組織工程骨和肌腱的種子細(xì)胞安全性已獲得中檢所合格檢測(cè)報(bào)告。但有研究人士表示，國(guó)家對(duì)醫(yī)用新材料的審批相當(dāng)審慎，這些成果真正進(jìn)入臨床應(yīng)用要經(jīng)過(guò)的周期，仍難確定。
“有質(zhì)疑不全是壞事。我一定會(huì)把‘人耳鼠’的故事講完，讓這些成果盡快應(yīng)用，造福需要修復(fù)各類缺損的病人?！闭吾t(yī)生出身的曹誼林這樣說(shuō)。