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2013年09月17日16:28 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

（三）化學藥技術(shù)與產(chǎn)品

1. 常見重大疾病治療用新藥

（1）具有自主知識產(chǎn)權(quán)（包括已公開但尚未授權(quán)的專利）的創(chuàng)新藥；

（2）擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的未在國內(nèi)外上市銷售的新藥原料及制劑；

（3）新手性藥物與新晶型藥物；

（4）新病種、疑難病種、罕見病種的治療藥物；

（5）具有明確臨床需求的通用名藥物。

2. 藥物合成新技術(shù)

通過重大工藝創(chuàng)新，使研發(fā)藥物或關(guān)鍵藥物中間體的生產(chǎn)成本大幅降低。通過重大工藝改造大幅減少生產(chǎn)污染，朝著“綠色化學”環(huán)境友好的方向發(fā)展，是我國醫(yī)藥工業(yè)面臨的重要課題。

（1）大幅度降低藥物生產(chǎn)成本的重大工藝技術(shù)；

（2）節(jié)能降耗明顯的重大工藝改進技術(shù)；

（3）大幅度減少環(huán)境污染的重大工藝改進技術(shù)；

（4）綠色方法生產(chǎn)市場急需的、有較大出口創(chuàng)匯潛力的藥物及藥物中間體；

（5）晶型藥物重大工藝改進技術(shù)。

3. 藥物制劑新技術(shù)與新劑型

（1）緩釋與控釋制劑；

（2）靶向給藥系統(tǒng)；

（3）新制劑技術(shù)；

（4）藥物制劑新劑型。

4. 藥物制劑新輔料

輔料的質(zhì)量、性能對制劑的質(zhì)量至關(guān)重要，新輔料的發(fā)展更是新制劑和新劑型發(fā)展的基礎(chǔ)。輔料品種較少，規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定，已嚴重制約了我國新制劑技術(shù)的發(fā)展，影響了醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代化進程。

（1）新型固體制劑用輔料；

（2）新型包衣材料；

（3）新型注射用輔料；

（4）藥用制劑預(yù)混輔料。

5. 新型體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品

體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療重要的組成部分。

（1）新型體外診斷技術(shù)與方法；

（2）用于疾病體外診斷的新型診斷試劑與試劑盒；

（3）新型輔助診斷藥物（包括：用于X射線、超聲、CT、NMR的各種增強劑等）。

（四）醫(yī)療儀器、設(shè)備

重點支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)含量較高，升級換代的常規(guī)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，大型產(chǎn)品關(guān)鍵部件的國產(chǎn)化，以及適應(yīng)社區(qū)醫(yī)療、生殖健康和突發(fā)事件需求的相關(guān)產(chǎn)品等。

1. 醫(yī)學影像技術(shù)與產(chǎn)品

包含影像的形成、獲取、傳輸、存儲、處理、分析、識別與導航等產(chǎn)品，能夠應(yīng)用“可視化技術(shù)”顯示人體的組織結(jié)構(gòu)與臟器的形態(tài)與功能，是臨床診治過程中最重要的醫(yī)學信息。

（1）數(shù)字化、高性能的X射線攝影成像技術(shù)與產(chǎn)品；

（2）新型高性能超聲診斷技術(shù)與產(chǎn)品；

（3）功能影像和分子影像成像設(shè)備；

（4）其它新型醫(yī)學成像技術(shù)產(chǎn)品與新型圖像識別和分析系統(tǒng)；

（5）醫(yī)學影像設(shè)備關(guān)鍵配套零部件。

2. 治療、急救及康復技術(shù)與產(chǎn)品

（1）新型微創(chuàng)外科手術(shù)器具及其配套裝置；

（2）植入式電子刺激裝置；

（3）新型心、肺、腦復蘇急救裝置等；

（4）數(shù)字化精確放射治療技術(shù)產(chǎn)品；

（5）醫(yī)用激光設(shè)備。

3. 醫(yī)學檢測、檢驗、監(jiān)護技術(shù)設(shè)備與產(chǎn)品

（1）便攜式即時檢驗儀器及配套用耗材與試劑、質(zhì)控物、校準物等；

（2）全自動臨床免疫生化分析儀器及配套用耗材與試劑、質(zhì)控物、校準物等；

（3）全自動或半自動臨床基礎(chǔ)檢驗儀器及配套用耗材與試劑、質(zhì)控物、校準物等；

（4）其他具有明確的臨床診斷價值的新技術(shù)、采用新工藝、新方法或新材料的醫(yī)學檢驗技術(shù)和設(shè)備及配套用試劑、質(zhì)控物、校準物等；

（5）數(shù)字化新型電生理檢測和監(jiān)護設(shè)備；

（6）適用于基層醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療、生殖健康服務(wù)機構(gòu)，以及能面向家庭的各類新型無創(chuàng)和微創(chuàng)檢測診斷儀器、監(jiān)護設(shè)備和康復設(shè)備。

4. 康復治療技術(shù)與產(chǎn)品

（1）面向失能及部分失能老年人和殘障者的康復治療及訓練用設(shè)備；

（2）傷殘者上下肢功能康復訓練設(shè)備；

（3）面向弱視、弱聽患者的各種康復訓練和治療用產(chǎn)品。

（五）醫(yī)用敷料與器材

生物醫(yī)用材料是一類具有特殊性能，用于疾病診斷、治療、康復和預(yù)防，以及替換人體組織、器官或增進其功能的材料。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，制成具有維護生命功能、修復、替換或補償人體器官功能的產(chǎn)品。

1. 手術(shù)專用器械及新型敷料

專用手術(shù)器械及材料是支撐外科手術(shù)成功的重要條件之一。臨床迫切需要具有國際同類產(chǎn)品水平、使用簡便且安全有效、有較強市場競爭能力，并能形成規(guī)模生產(chǎn)的國產(chǎn)化專用外科手術(shù)器械及材料。手術(shù)過程中用敷料及止血材料也是臨床使用量大面廣的生物醫(yī)用材料產(chǎn)品，是我國出口醫(yī)療器械中的主要品種。

（1）手術(shù)各科的專用或精細手術(shù)器械與微創(chuàng)外科器械；

（2）手術(shù)與治療用精密定位導航技術(shù)關(guān)鍵部件、儀器；

（3）新型外科手術(shù)灌洗液；

（4）手術(shù)用各種補片；

（5）新型敷料及人工皮膚；

（6）新型止血材料及粘合劑。

2. 組織工程材料

組織工程是指應(yīng)用生命科學與工程的原理和方法，維護、增進人體細胞和組織的生長，以恢復受損組織或器官的功能，實現(xiàn)受損組織或器官的修復和再建，延長壽命和提高健康水平。

（1）胸外科與神經(jīng)外科用材料及產(chǎn)品；

（2）骨科植入材料及產(chǎn)品；

（3）口腔頜面外科修復材料及產(chǎn)品；

（4）其他組織工程用材料及產(chǎn)品。

3. 介入治療材料與產(chǎn)品

介入治療是通過導管、器件等器械對人體局部病損進行微創(chuàng)診斷和治療的方法，因其有效而創(chuàng)傷小已越來越廣泛地在臨床上應(yīng)用，但這類產(chǎn)品在我國目前仍主要依賴進口，價格昂貴。因此，要大力開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的介入治療產(chǎn)品。

（1）新型血管內(nèi)支架與能減少血栓形成的冠脈支架；

（2）具有特殊功能的非血管管腔支架；

（3）介入導管，介入封堵器，介入血管栓塞劑等；

（4）介入心臟瓣膜。

不支持一般性能的支架和導管(包括導絲)。

4. 其他生物醫(yī)用材料

生物醫(yī)用材料在臨床醫(yī)學領(lǐng)域應(yīng)用范圍廣泛。需要大力發(fā)展具有國際同類產(chǎn)品水平、成本價格適應(yīng)國情、能形成規(guī)?；a(chǎn)的新型醫(yī)用材料及制品。

（1）高檔次醫(yī)用縫合線；

（2）新型眼科用材料；

（3）新型整形用材料；

（4）新型手術(shù)后防粘連材料；

（5）新型計劃生育用器材。

（六）輕化工生物技術(shù)及產(chǎn)品

1. 生物催化技術(shù)及產(chǎn)品

生物催化劑由于具有專一性高、作用條件溫和的特點而成為化學品和食品生產(chǎn)的重要支柱。生物催化技術(shù)的應(yīng)用，可以提高經(jīng)濟效益、促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的提升，特別是有利于生態(tài)環(huán)境的改善，符合綠色化學的要求。

（1）用于合成精細化學品的生物催化技術(shù)；

（2）新型高效酶催化劑品種和新用途；

（3）新型酶和細胞固定化方法及反應(yīng)器；

（4）生物手性化學品的合成；

（5）生物法合成多肽類物質(zhì)；

（6）具有生物活性的新型糖類和糖醇類。

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