國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)97%以上的化學(xué)藥品是仿制藥
在今年的博鰲亞洲論壇國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，博鰲亞洲論壇秘書(shū)長(zhǎng)龍永圖向中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大潑冷水：國(guó)外老是炒作中國(guó)是"世界工廠"，我們千萬(wàn)別沾沾自喜。這"世界工廠"的說(shuō)法并不是很全面，比如中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)展很滯后。
我國(guó)是世界原料藥生產(chǎn)大國(guó)，更是藥品消費(fèi)大國(guó)。業(yè)內(nèi)專家指出，2003年我國(guó)醫(yī)藥銷(xiāo)售額達(dá)360億美元，已進(jìn)入世界前十位，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到600億美元，成為世界第五大醫(yī)藥市場(chǎng)。"別看中國(guó)有大大小小5000多家醫(yī)藥企業(yè)，銷(xiāo)售額加起來(lái)還不到400億美元，而全世界去年的醫(yī)藥銷(xiāo)售額是4000多億美元，輝瑞公司（跨國(guó)制藥巨頭）的銷(xiāo)售額甚至超過(guò)了中國(guó)所有醫(yī)藥企業(yè)的銷(xiāo)售總額。"龍永圖說(shuō)。
正如中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長(zhǎng)王曉良所言，我國(guó)藥品生產(chǎn)能力非常強(qiáng)：藥品的制劑加工能力達(dá)到世界第一，原料藥產(chǎn)量全球第二，幾大類(lèi)化學(xué)藥物，尤其是抗生素、維生素等已占世界生產(chǎn)的第一位。但在研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)已經(jīng)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家20年。這一距離超過(guò)了我國(guó)主要工業(yè)產(chǎn)品與國(guó)際間的差距。
對(duì)于世界制藥工業(yè)來(lái)說(shuō)，新藥＋知識(shí)產(chǎn)權(quán)＝巨額利潤(rùn)。而國(guó)內(nèi)為數(shù)眾多的制藥企業(yè)卻鮮有高科技含量的專利藥品，97%以上的化學(xué)藥品是仿制藥，且產(chǎn)品趨同嚴(yán)重，一種仿制藥可以有多家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，加劇了市場(chǎng)混亂、資金不足和創(chuàng)新性低的惡性循環(huán)。如諾氟沙星就有120多家企業(yè)生產(chǎn)，氟哌酸更是有1000多家生產(chǎn)商。
在國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)盲目擴(kuò)大生產(chǎn)能力、低水平重復(fù)的同時(shí)，世界排名前列的跨國(guó)醫(yī)藥公司卻在頻繁進(jìn)行聯(lián)合、重組、兼并。來(lái)自國(guó)家發(fā)改委醫(yī)藥工業(yè)信息中心站的數(shù)字顯示，世界藥業(yè)排名前十名的制藥公司的銷(xiāo)售收入，1993年占全球的25%，2003年達(dá)到了57%。產(chǎn)業(yè)集中度的迅速提高，更加有利于跨國(guó)公司對(duì)市場(chǎng)的分割和控制。面對(duì)潛力巨大的中國(guó)市場(chǎng)，大型跨國(guó)制藥企業(yè)已紛紛在中國(guó)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。
我國(guó)新藥為何難出"殼"
王曉良指出，中國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力薄弱有其歷史原因：計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期科研、生產(chǎn)與市場(chǎng)脫節(jié)的后遺癥，嚴(yán)重影響了企業(yè)研發(fā)水平的提高。發(fā)達(dá)國(guó)家新藥研發(fā)采用市場(chǎng)化模式，基礎(chǔ)研究、開(kāi)發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化連接在一起，并以企業(yè)為主導(dǎo)。而我國(guó)則分別由科研院所、制藥企業(yè)承擔(dān)?？蒲袉挝徊豢紤]市場(chǎng)和企業(yè)的情況，研究目的多是為發(fā)表論文、申報(bào)成果；而企業(yè)又沒(méi)有研發(fā)實(shí)力。這種持續(xù)了50多年的分工，使企業(yè)沒(méi)法打下自主研發(fā)的基礎(chǔ)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)普遍缺乏具有科技含量的專利藥品。研發(fā)投入的不足也是制約企業(yè)自主創(chuàng)新的重要因素。制藥產(chǎn)業(yè)素有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的"三高"之說(shuō)，大型跨國(guó)制藥公司一般會(huì)把利潤(rùn)的10%～20%用于研發(fā)?？鐕?guó)制藥巨頭輝瑞每年投入研發(fā)的費(fèi)用超過(guò)50億美元，阿斯利康公司每個(gè)工作日的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1400萬(wàn)美元。而國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，多年來(lái)都只在總銷(xiāo)售額的1%左右徘徊，廣告費(fèi)用卻可以達(dá)到銷(xiāo)售額的5%～10%。專家介紹，這與醫(yī)藥流通體系不合理、藥品銷(xiāo)售成本過(guò)高有關(guān)。在國(guó)外，藥品銷(xiāo)售額的80%以上能返回生產(chǎn)企業(yè)，為下一步的研發(fā)提供了充足的資金支持。而在我國(guó)，產(chǎn)品銷(xiāo)售額中只有小部分能返回生產(chǎn)企業(yè)，有的只有10%～20%。山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理李冠忠介紹，企業(yè)用于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)這方面的費(fèi)用很大，不比研發(fā)費(fèi)用少，我們也不想把辛苦掙來(lái)的錢(qián)放進(jìn)別人的口袋，但這是市場(chǎng)規(guī)則。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：自主創(chuàng)新定生死
在新藥研發(fā)的門(mén)檻不斷提高，專利制度不斷完善，仿制更加困難的情況下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)必須面對(duì)這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí)：適應(yīng)國(guó)際規(guī)則，走自主創(chuàng)新之路，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，否則將有可能被淘汰出局。王曉良認(rèn)為，實(shí)現(xiàn)企業(yè)自主研發(fā)，企業(yè)應(yīng)與科研單位進(jìn)行密切合作，利用科研單位的科技優(yōu)勢(shì)，加入企業(yè)的市場(chǎng)化管理。建立具有科研實(shí)力的企業(yè)自主的研發(fā)隊(duì)伍亟待提到議事日程。濟(jì)南宏濟(jì)堂制藥有限公司副總經(jīng)理周愛(ài)敏認(rèn)為，要激發(fā)企業(yè)搞創(chuàng)新藥研發(fā)的積極性，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境很重要。目前的企業(yè)新藥研發(fā)不力與市場(chǎng)環(huán)境有很大關(guān)系。一些正規(guī)廠家生產(chǎn)的好產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)多年研制，療效好，不偷工減料，但生產(chǎn)成本就比較高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力差，企業(yè)只能把大量精力和金錢(qián)放在營(yíng)銷(xiāo)中。只有市場(chǎng)凈化了、競(jìng)爭(zhēng)公平了，研發(fā)才能被企業(yè)重視。
雖然我國(guó)制藥行業(yè)與國(guó)外相比處于落后地位，但傳統(tǒng)中醫(yī)藥正是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走自主創(chuàng)新之路的突破口。"全世界中藥產(chǎn)值目前約130億美元，日本卻占了80%，韓國(guó)占10%，中國(guó)僅占3%。"龍永圖說(shuō)，"如果我們連中藥都不能占較大份額，將愧對(duì)老祖宗。"王曉良預(yù)測(cè)，如果全國(guó)藥品零售額的10%用于新藥開(kāi)發(fā)，按年銷(xiāo)售額2000億元計(jì)，制藥企業(yè)每年將有200億元投入到新藥開(kāi)發(fā)中，這一數(shù)字是國(guó)家投入的10倍以上，我國(guó)企業(yè)研制出年銷(xiāo)售額在10億美元以上的"重磅炸彈"式新藥就指日可待了。（■ 半月談?dòng)浾?王婭妮）
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