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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹情況
（攝影 中國(guó)網(wǎng) 楊楠）
2007年12月12日上午10時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行發(fā)布會(huì)上介紹了中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄，以及藥品召回管理辦法的有關(guān)情況。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播！
在談到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品召回管理辦法》的有關(guān)情況時(shí)，顏江瑛說(shuō)，要明確進(jìn)口藥品召回的責(zé)任主體，《召回辦法》明確了進(jìn)口藥品的召回責(zé)任主體和具體實(shí)施主體。即進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由進(jìn)口單位按照本辦法的規(guī)定負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
顏江瑛介紹，為了使藥監(jiān)部門(mén)及時(shí)掌握進(jìn)口藥品在國(guó)外的召回情況，便于對(duì)進(jìn)口藥品在境內(nèi)使用的安全風(fēng)險(xiǎn)控制，召回辦法明確了 “進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商在境外實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”的報(bào)告義務(wù)。
顏江瑛指出，藥品監(jiān)管部門(mén)也要從這幾方面加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，確保召回效果：
藥品監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《藥品召回管理辦法》，及時(shí)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。認(rèn)為企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用該藥品。
同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開(kāi)制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。
最后，顏江瑛強(qiáng)調(diào)，藥品召回是國(guó)際慣例，也是阻止可能危及人體健康存在安全隱患藥品的有效手段之一，確保藥品召回的效果，除企業(yè)實(shí)施召回外，監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督，也需要公眾參與。（吳靜）
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