國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞 中國網(wǎng) 趙娜
12月18日上午,國家中醫(yī)藥管理局于北京江西大酒店三層多功能廳與相關(guān)部委就加強民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見及相關(guān)政策等情況召開新聞發(fā)布會。中國網(wǎng)進行了現(xiàn)場直播。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞指出：從藥品管理局的角度，如何把握民族藥的特色，體現(xiàn)民族藥的優(yōu)勢，發(fā)揮民族藥的作用，使之更好地為全國各族人民服務(wù)，這是我們藥物審批過程中必須要思考的。把握兩條：一是統(tǒng)一性，二是特殊性。
吳湞說：所謂統(tǒng)一性，民族醫(yī)藥首先是藥，基本屬性沒有變，既然是藥，就必須和化學(xué)藥、生物藥、中醫(yī)藥一樣的對待，按照《藥品管理法》的規(guī)定，依據(jù)《藥品注冊管理法的辦法》進行審批、批準(zhǔn)、生產(chǎn)和使用，因為藥品的基本要求就是要安全有效，這是任何一個藥品的基本出發(fā)點和根本落腳點。所以這個體系不能動搖，要把握統(tǒng)一性，民族藥和化學(xué)藥、生物藥是一樣的安全有效是其基本出發(fā)點、根本落腳點。
第二，把握和體現(xiàn)它的特殊性，民族藥必須是在民族醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的一種文化、一種理論、一種物質(zhì)。有比較鮮明的民族區(qū)域性，也有比較特殊的民族適用性。既然有民族，就會有民族文化，自然產(chǎn)生出民族醫(yī)藥。這種特殊的背景一定有其特殊的內(nèi)涵，所以我們在審批過程中要做到遵循民族醫(yī)藥的規(guī)律，體現(xiàn)民族醫(yī)藥的特色，發(fā)揮民族醫(yī)藥的優(yōu)勢，促進民族醫(yī)藥的發(fā)展。怎么去遵循規(guī)律、體現(xiàn)特色呢？最好的辦法是民族醫(yī)藥人員來審批民族醫(yī)藥，這是我們最起碼應(yīng)該做到的。
所以我們國家食品藥品監(jiān)督管理局在藥品審批的各個機構(gòu)里都有民族藥審批機構(gòu)，比如說新藥審批專業(yè)委員庫里有一批民族醫(yī)藥的專家，中國藥監(jiān)委員會中有一個專門的民族藥專業(yè)委員會，這些專家在審批藥品過程中起到非常重要的作用，因為他們是審批民族藥的專家，他們是行家。
吳湞指出：民族藥要有民族區(qū)域性，但它可以為全人類服務(wù)。所以我們要給它一個平臺，因此在中國藥品標(biāo)準(zhǔn)里，我們專門有民族藥分冊。民族藥不再是一個民族地區(qū)的藥，而是上升為國家藥品。我們有專門的蒙藥、維藥、藏藥、苗藥、傣藥幾個分冊，專門國家藥品的一個分冊，這些藥是民族藥，再也不是地方區(qū)域的藥品，它是國家的藥品，可以為全國人民服務(wù)，可以為全人類服務(wù)，這是要把握它的特殊。
第三，要鼓勵它的創(chuàng)新，要繼承它、保存它，更重要是鼓勵它創(chuàng)新。民族藥之所以有它生存的根基，就是因為它有更深的理論，但這種理論一定要與時俱進，所以我們在審批過程中既要保護優(yōu)秀的，也要鼓勵積極的。
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