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2007食品藥品監(jiān)管獲12項進展 定點生產(chǎn)藥品上市
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2008 年 02 月 01 日 
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記者從2月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局例行發(fā)布會上獲悉,2007年,在黨中央國務(wù)院的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下,我國的食品藥品專項整治和其他相關(guān)工作力度空前,主要在十二個方面取得重要進展。

一、國務(wù)院頒布《國家食品藥品安全十一五規(guī)劃》、《關(guān)于進一步加強藥品監(jiān)管工作的通知》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》等重要文件。

二、藥品專項整治八項任務(wù)和四項目標(biāo)順利完成,群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決,藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品安全保障水平全面提升。

三、藥品監(jiān)管法規(guī)體系進一步完善,修訂了《藥品注冊管理辦法》、《藥品GMP檢查認定標(biāo)準》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準》等規(guī)章和規(guī)范性文件,制訂了《藥品召回管理辦法》。藥品專項整治與長效機制建設(shè)有機結(jié)合。

四、“一藥多名”問題基本得到解決,濫用藥品商品名現(xiàn)象得到全面遏制。經(jīng)過近二年的治理整頓,2007年10月1 日起,在全國范圍內(nèi),全部生產(chǎn)出廠的藥品逐一使用了新的說明書和標(biāo)簽,對濫用商品名稱、擅自標(biāo)注商品名稱以及使用未注冊商標(biāo)代替商品名稱的現(xiàn)象進行了集中整治,“一藥多名”的問題得到了有效的治理。

五、探索和實踐向藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)管員,實行質(zhì)量受權(quán)人制度,加大藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP監(jiān)管力度,強化企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人。

六、全國特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)基本建成,實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通全過程監(jiān)控。

七、食品藥品監(jiān)管部門和公安部門密切配合,摧毀了假冒人血白蛋白的全國銷售網(wǎng)絡(luò),搗毀了多處制售假藥窩點。

八、城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)工作穩(wěn)步推進,首批定點生產(chǎn)藥品已經(jīng)開始上市。

九、藥品廣告治理取得突破性進展,對擅自發(fā)布違法廣告藥品采取強制措施初見成效。2007年,國家食品藥品監(jiān)管局及時向國家工商總局、廣電總局等單位移送監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品、保健食品廣告。同時,對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的,當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管局對相關(guān)產(chǎn)品采取了下架暫停銷售的行政強制措施,有效地遏制了違法廣告泛濫的勢頭。

十、全國食品安全示范縣創(chuàng)建活動取得成果,現(xiàn)已成為全面推進農(nóng)村食品安全工作的有效途徑。 首批60個國家級食品安全示范縣的示范效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)。完善食品安全綜合評價手段,推進食品安全監(jiān)管責(zé)任落實,初步建成全國地(市)級食品安全分析預(yù)警系統(tǒng)。     

十一、中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作協(xié)議,我國與國際社會在藥品領(lǐng)域合作打假邁出重要一步。12月11日,中美兩國簽署了《中美藥品醫(yī)療器械安全合作協(xié)議》,雙方共同努力,建立兩國藥品監(jiān)管部門高層領(lǐng)導(dǎo)人會晤機制,開展新藥技術(shù)交流,交流企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,通報法律法規(guī)制訂情況,搭建檢查人員崗位培訓(xùn)平臺,合作調(diào)查和追溯可能對消費者健康造成危害的假冒產(chǎn)品等,為國家間有效解決進出口藥品質(zhì)量安全問題提供了成功范例。

十二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)集中教育活動取得重要成效,黨風(fēng)廉政建設(shè)明顯加強。“整頓機關(guān)作風(fēng)、整改監(jiān)管工作、重塑隊伍形象”的集中教育活動,進一步解決“為誰監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問題,解決了廉政工作存在的突出問題,及時制定廉潔從政制度和規(guī)定,深化行政審批制度改革,實行行政受理、技術(shù)審評、行政審批相分離,藥品審評審批實行“三制一化”公開透明。

來源: 中國發(fā)展門戶網(wǎng)

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