國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛(攝影 中國網(wǎng) 楊楠)
2008年4月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛介紹“藥品電子身份證”監(jiān)管制度和興奮劑專項治理情況,并回答記者提問。中國網(wǎng)進行現(xiàn)場直播。
在談到“藥品電子身份證”監(jiān)管制度時,顏江瑛說,為保障公眾用藥安全,利用現(xiàn)代化的科技手段,不斷提高監(jiān)管的水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施,在去年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上,進一步加強藥品電子監(jiān)管,建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。
根據(jù)總體設(shè)計、分步實施的原則,國家食品藥品監(jiān)督管理局將分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。國家局制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準(zhǔn)注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》,并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。
2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年,要在全國范圍內(nèi)基本實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實行實時監(jiān)控;將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實時監(jiān)控,這些重點藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽,也是藥品的身份證。
對于列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),上述重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售。
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