新華網(wǎng)南昌６月１日電（記者李美娟）江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室１日向媒體通報(bào)，江西省食品藥品監(jiān)督管理局５月２８日接到報(bào)告，５月２２日至２８日，先后有６名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者，在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號(hào)為２００７０５１４、規(guī)格為５％２．５ｇ的靜脈注射用人免疫球蛋白（ＰＨ４）（液體）發(fā)生死亡。
江西省食品藥品監(jiān)管局接到報(bào)告后，當(dāng)即派出人員到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、江西博雅生物制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)，采取緊急控制措施，抽取樣品送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，對(duì)相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。
江西省人民政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)事件的發(fā)生高度重視，成立了由副省長(zhǎng)洪禮和任組長(zhǎng)、副省長(zhǎng)謝茹任副組長(zhǎng)，省政府辦公廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳等單位組成的調(diào)查工作組。省政府領(lǐng)導(dǎo)要求，立即停止銷(xiāo)售、使用這批藥品，督促生產(chǎn)廠家召回，防止發(fā)生新的事故，并迅速查明事故的原因。
５月２９日，為保證公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，要求立即采取暫停銷(xiāo)售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白緊急措施，并責(zé)成企業(yè)迅速召回２００７０５１４批號(hào)產(chǎn)品。
目前，有關(guān)部門(mén)已對(duì)標(biāo)示為江西博雅生物制品有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白采取了控制措施，有關(guān)調(diào)查和檢測(cè)工作正在進(jìn)行。江西省公安部門(mén)已介入調(diào)查。到目前為止，除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，江西省藥品不良反應(yīng)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心沒(méi)有接到其他省份使用這一批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。
|
