采血漿量近年直線下降
宋應(yīng)同說，2006年，衛(wèi)生部制定了《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》，開始對全國范圍內(nèi)的單采血漿站進(jìn)行轉(zhuǎn)制改造，一些不符合規(guī)范的血站被關(guān)閉，血漿從源頭上得到了規(guī)范。但與此同時，國內(nèi)的采漿量也直線下降，這使得生產(chǎn)血液制品的原血漿嚴(yán)重不足。
有資料顯示，2006年以前，全國平均每年的采漿量在4500噸到5000噸之間，而2006年以后全國每年的采漿量只有近3000噸，2007年全國的采漿量是2700噸，一些生產(chǎn)企業(yè)因血漿量供應(yīng)不足而倒閉。
人血白蛋白是用健康人的血漿提取的一種血液制品，這些血漿都來自單采血漿站，它與血站采集的全血在用途上有很大區(qū)別。單采血漿站采集的血漿專供血液制品生產(chǎn)企業(yè)，全血則主要用于醫(yī)院臨床使用。根據(jù)規(guī)定，全血不得出售給企業(yè)做血液制品加工。
藥監(jiān)局有關(guān)人士也曾在接受媒體采訪時表示，我國現(xiàn)有30余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)際年生產(chǎn)人血白蛋白能力達(dá)3000萬支左右，但由于受到原料血漿供應(yīng)的制約，人血白蛋白年生產(chǎn)總量約1300萬支(按10克白蛋白/支計(jì)算)。
國家加強(qiáng)了監(jiān)管力度，血漿站成了生產(chǎn)血液制品企業(yè)的一部分，企業(yè)需要花大筆資金買下血漿站，再加上批簽發(fā)制度、駐廠監(jiān)督員等環(huán)節(jié)陸續(xù)實(shí)施，業(yè)內(nèi)人士分析，企業(yè)的成本有所加大，尤其是血漿成本可能會比原來提高5%到10%。
形成怪圈
患者自己尋藥暗藏責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，藥品短缺滋生拼縫“藥蟲”
吃關(guān)系“藥蟲”應(yīng)運(yùn)而生
在嚴(yán)管下，一些地方血液制品接連“出事”，不少不達(dá)標(biāo)的小企業(yè)被關(guān)閉。去年，廣東和吉林分別出現(xiàn)“毒蛋白”和“假蛋白”事件，所涉及的兩家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可均被吊銷。
業(yè)內(nèi)人士說，在血液制品行業(yè)內(nèi)，沒有哪一家企業(yè)在“出了事”后還能繼續(xù)經(jīng)營，只要“出事”必然倒閉。
這讓人不禁聯(lián)想到不久前發(fā)生在江西的“6人靜脈注射人免疫球蛋白死亡”事件。盡管事件還在調(diào)查中，尚未出結(jié)果。但業(yè)內(nèi)人士說，全行業(yè)在這個時刻都對這個問題相當(dāng)敏感，大多三緘其口。業(yè)內(nèi)人士分析，如果調(diào)查結(jié)果最終出在流通環(huán)節(jié)或江西博雅公司的管理環(huán)節(jié)上，那公司被吊銷生產(chǎn)的可能性極大，同時，這也將引發(fā)國家相關(guān)部門對血液制品行業(yè)的新一輪強(qiáng)力監(jiān)管。
鑒于血液制品的特殊性，國家對它的管控非常嚴(yán)格。宋應(yīng)同說，在流通環(huán)節(jié)上，從廠家到經(jīng)銷商到醫(yī)院的利益鏈條原本很清晰。但一些不規(guī)范的“小動作”給這個鏈條增加了復(fù)雜性?！敖?jīng)銷商本來是不可以零售的，但是一些公司會賣給個人；同時一些憑借關(guān)系的‘藥蟲’也應(yīng)運(yùn)而生?！?/p>
上海萊士是國內(nèi)數(shù)一數(shù)二的血液制品大型生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)一位工作人員告訴記者，血液制品的銷售渠道是通過一家有資質(zhì)的代理商流向醫(yī)院，但他沒有否認(rèn)“會有人托關(guān)系來買血液制品”。
“按規(guī)定，在這個鏈條的后半部分，從經(jīng)銷商到醫(yī)院，利潤應(yīng)該在15%，但事實(shí)上，各個廠家與醫(yī)院的合作價(jià)格有所不同，實(shí)際利潤都會高于15%。這個都是雙方來談。”業(yè)內(nèi)人士說。
此前，有媒體報(bào)道稱醫(yī)院可能因人血白蛋白利潤小而不愿進(jìn)貨，針對這種說法，宋應(yīng)同認(rèn)為沒有可能。
“出事院方要承擔(dān)責(zé)任”
宋應(yīng)同認(rèn)為，正是在全國范圍內(nèi)血液制品急缺的大背景下，產(chǎn)生了醫(yī)生讓患者自己去找藥的無奈舉動。
但是正如于健所說，醫(yī)生讓患者自己去找藥，加劇了市場的不規(guī)范。
“患者自己找藥，一方面可能找到假藥；另一方面因?yàn)槿狈I(yè)知識很可能在流通環(huán)節(jié)發(fā)生不規(guī)范，導(dǎo)致血液制品變質(zhì)。這些都給患者帶來安全隱患?！彼螒?yīng)同說。
多年從事醫(yī)患關(guān)系研究的中國政法大學(xué)證據(jù)科學(xué)研究院副教授劉鑫也表示，醫(yī)院讓患者家屬自行找藥的做法十分欠妥。
“除非是醫(yī)院實(shí)在無能為力，患者自己又一定要出去找藥，否則這種事情最好不要發(fā)生?！眲Ⅵ握f，如果患者自己出去找藥，未與院方簽訂風(fēng)險(xiǎn)告知書，那么如果出事院方是要承擔(dān)責(zé)任的。
而據(jù)記者了解，張新民、王藝、于健三位患者家屬均未與醫(yī)院簽訂風(fēng)險(xiǎn)告知書。
朝陽醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生張建軍告訴記者，人血白蛋白也可能產(chǎn)生過敏反應(yīng)，嚴(yán)重貧血患者、腎功能不全者都應(yīng)禁用。
醫(yī)生提醒 救命藥并非百病皆宜
人血白蛋白在民間俗稱“救命藥”。一些人認(rèn)為，注射上人血白蛋白，身體的機(jī)能就能恢復(fù)了。但張建軍坦言，這種說法不夠準(zhǔn)確，是民間的一種誤解。
張建軍解釋，低蛋白血癥是人血白蛋白的唯一適應(yīng)證，從藥理作用上講，白蛋白能增加血容量和維持血漿膠體滲透壓。主要用于治療失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫、肝硬化及腎水腫或腹水等。
“很多癌癥晚期患者用量也很大，但它只能起到舒緩?fù)纯?、延緩死亡的作用。治?biāo)不治本?！币虼?，張建軍說，這種藥在醫(yī)院里被嚴(yán)格使用，如果不是強(qiáng)適應(yīng)證，醫(yī)院不會推薦。
“從我個人而言，很少向癌癥晚期患者家屬說這個藥，因?yàn)樗荒芷鸬骄让淖饔谩哪撤N意義上說是一種資源浪費(fèi)?！?/p>
張建軍認(rèn)為，在血液制品短缺的大背景下，醫(yī)生讓患者自己去找藥不妥，患者如果確為強(qiáng)適用癥，還是應(yīng)該通過醫(yī)院反映，自下而上，由醫(yī)院想辦法去相關(guān)部門協(xié)調(diào)?！搬t(yī)院總比患者的渠道多?！?/p>
宋應(yīng)同認(rèn)為，解決血液制品短缺，還需從源頭入手，一方面提高工藝，研發(fā)替代品；另一方面加大義務(wù)獻(xiàn)血的宣傳力度。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在《獻(xiàn)血法》實(shí)施后，隨著科學(xué)合理用血、成分輸血的推行，可能會有部分血液成分剩余。在確保臨床用血的前提下，血站可以將剩余的血液成分特別是分離的血漿經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門報(bào)衛(wèi)生部血液主管司局批準(zhǔn)調(diào)配給血液制品生產(chǎn)單位，但不得以此營利。
患者家屬于健說，“不能因?yàn)楣?yīng)困難，就讓患者自己出去找藥。衛(wèi)生局和醫(yī)院之間應(yīng)該建立一個調(diào)劑機(jī)制。”而一位業(yè)內(nèi)人士的看法是：這種本該由相關(guān)部門解決的問題轉(zhuǎn)嫁給患者自行解決的“體外循環(huán)”怪圈是時候打破了。
而事實(shí)上，已有政府部門在為打破“尷尬局面”做著努力。
今年5月，針對“體外循環(huán)”怪圈，廈門市政府出面，與兩家供應(yīng)商代表座談，雙方達(dá)成協(xié)議：今后供給廈門市場的人血白蛋白將統(tǒng)一交由政府調(diào)配，委托廈門醫(yī)藥采購供應(yīng)站供應(yīng)給各大醫(yī)院。廈門市衛(wèi)生局隨后還采取了一系列措施：要求各大醫(yī)院組織專業(yè)人士分析患者病情，將有限的藥品用在急需的患者身上；要求全市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非正規(guī)渠道購買的人血白蛋白，從源頭杜絕假冒偽劣產(chǎn)品，以保障患者權(quán)益。(記者 鄒樂)
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