中新社長沙十一月十九日電 (白祖偕 魯毅)全球異種移植臨床研究國際規(guī)范將在正于此間召開的研討會上獲得通過，從而產(chǎn)生對全世界所有成員國具有指導意義的《長沙宣言》。
在中國制定影響全球醫(yī)療服務(wù)行為準則的臨床研究標準，這在WHO(世界衛(wèi)生組織)歷史上尚屬首次。
制定臨床研究的國際規(guī)范標準是WHO 的重要工作。WHO成立以來，多次組織世界頂尖級專家根據(jù)臨床研究經(jīng)驗，先后制定了一系列行業(yè)標準，有效地指導了各國臨床研究的制度化、科學化，保證了研究結(jié)果的可靠性和安全性，在避免給患者造成傷害的基礎(chǔ)上，有力促進了世界醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展。
對異種移植臨床研究標準的研究，是WHO探討的重大項目之一。器官移植自上世紀興起以來，已拯救了成千上萬患者的生命。但由于供體的缺乏，許多病人在等待供體的過程中就失去了生命，這使得人體器官移植面臨挑戰(zhàn)。
為解決這一問題，近年來一些國家開始研究異種移植，用豬的器官和細胞取代人體器官和細胞，移植在患者體內(nèi)。由于研究存在未知的風險，有必要對實驗方案和研究者提出很高的要求，因此WHO急需一份科學的規(guī)范化標準，以規(guī)范全球異種移植臨床研究的行業(yè)行為，保證患者安全。
中南大學湘雅三醫(yī)院王維教授領(lǐng)軍的團隊，在異種移植研究上取得了領(lǐng)先國際的先進成果。中國衛(wèi)生部副部長黃潔夫組織專家將國際上的先進經(jīng)驗和中南大學湘雅三醫(yī)院的主要成果與中國國情相結(jié)合，起草了中國的“異種移植臨床研究規(guī)范”，在技術(shù)要求、病人的保護及對安全性的確認等方面，被認定符合國際標準的規(guī)定。
除中國外，美國、英國和新西蘭也是迄今為止國際上最早形成國家級異種移植規(guī)范的國家。本次會議結(jié)合這些規(guī)范共同起草的針對WHO所有成員國異種移植臨床規(guī)范的《長沙宣言》，將成為異種移植研究發(fā)展的綱領(lǐng)和里程碑，有力促進世界異種移植臨床研究發(fā)展，特別對一些因傳統(tǒng)文化而難以開展器官捐獻的國家的移植研究將起到極大的推動作用。
專家表示，此次會議的召開，標志著中國政府對異種移植醫(yī)學臨床研究工作的規(guī)范化管理得到了國際社會的認可，證明中國在移植醫(yī)學研究領(lǐng)域承擔起了一個在國際上有重要影響大國的責任。
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