第十條 新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽性病例時，應(yīng)當(dāng)及時通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行確診。
開展新生兒聽力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒聽力篩查中心進(jìn)行聽力確診。
第十一條 新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機構(gòu)在實施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意。
第十二條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。
醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時告知其監(jiān)護(hù)人，并提出治療和隨診建議。
第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。
有條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。
第十四條 衛(wèi)生部組織專家定期對新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評估。經(jīng)評估不合格的，省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時撤銷其資格。
新生兒遺傳代謝病篩查實驗室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。
第十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。
第十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告：
(一)違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；
(二)未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的；
(三)未按規(guī)定進(jìn)行實驗室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；
(四)違反本辦法其他規(guī)定的。
第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法和當(dāng)?shù)貙嶋H制定實施細(xì)則。
第十九條 本辦法公布后6個月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家對開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行評估考核，指定新生兒疾病篩查中心。
第二十條 本辦法自2009年6月1日起施行。
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