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國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)鎳鉻烤瓷牙委托調(diào)查的結(jié)論遭律師質(zhì)疑
中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2009 年 03 月 30 日 
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“影響面這么廣的問(wèn)題,為什么就委托一位專家調(diào)查?涉及到化學(xué)元素,為什么沒(méi)有一個(gè)化學(xué)家參與?發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)混亂,為什么不立即進(jìn)行整治?”北京鑫諾律師事務(wù)所李仁兵律師說(shuō),他對(duì)國(guó)家藥監(jiān)部門委托中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)所做的調(diào)查得出的結(jié)論充滿質(zhì)疑。

據(jù)報(bào)道,3月18日,國(guó)家藥監(jiān)部門召集口腔醫(yī)學(xué)專家,就“部分消費(fèi)者安裝鎳鉻烤瓷牙后出現(xiàn)不良反應(yīng)”的問(wèn)題開(kāi)會(huì),授權(quán)中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)研鎳鉻烤瓷牙安全性。

3月21日,一份名為《國(guó)內(nèi)主要口腔醫(yī)學(xué)院校鎳鉻合金烤瓷修復(fù)情況調(diào)查》的調(diào)查報(bào)告稱,“中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)委托口腔修復(fù)專業(yè)委員會(huì)馮海蘭主任委員調(diào)查了在國(guó)內(nèi)具有較大影響的8個(gè)口腔醫(yī)學(xué)院的口腔修復(fù)科使用鎳鉻合金烤瓷修復(fù)的情況”,得出結(jié)論:“估計(jì)這20~30年中,這8個(gè)單位共做了約90萬(wàn)單位的鎳鉻合金烤瓷冠。其中可能引起過(guò)敏的有5例(有過(guò)敏癥狀,但未作過(guò)敏原檢查及進(jìn)一步明確診斷,經(jīng)過(guò)改用其他材料后,過(guò)敏癥狀消失)。未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致腎病的病例。”

但這一調(diào)查受到了李仁兵等5名律師的強(qiáng)烈質(zhì)疑?!案鶕?jù)我們對(duì)現(xiàn)實(shí)狀況的了解和對(duì)該調(diào)查報(bào)告的分析,我們認(rèn)為這一調(diào)查的程序不合理、調(diào)查過(guò)程不充分、結(jié)論比較草率,難以令人相信?!?/p>

他們認(rèn)為,國(guó)家藥監(jiān)局授權(quán)中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)查,中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)又委托馮海蘭主任調(diào)查,最后該調(diào)查僅由一名口腔科醫(yī)生完成,有專業(yè)局限性和利益相關(guān)性,“鎳鉻烤瓷牙事件是全國(guó)千千萬(wàn)萬(wàn)使用者乃至全國(guó)公眾關(guān)注的重要問(wèn)題,對(duì)此事件的調(diào)查卻僅僅委托給一個(gè)人,顯而易見(jiàn),在極短時(shí)間內(nèi)做如此重大的調(diào)查,所配備的人力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的?!?/p>

他們還質(zhì)疑,“鎳鉻烤瓷牙致腎臟病”在學(xué)界本就有很大爭(zhēng)議,要得出定論就必然需要進(jìn)行充分細(xì)致的調(diào)查和反復(fù)的研究論證。然而,調(diào)查卻稱“由于時(shí)間關(guān)系全部統(tǒng)計(jì)共做了多少例鎳鉻合金烤瓷冠有一定難度”,那么,“既然連對(duì)區(qū)區(qū)8所醫(yī)院的相關(guān)統(tǒng)計(jì)都沒(méi)有足夠的時(shí)間完成,又怎么能在這有限的時(shí)間內(nèi)完成更加復(fù)雜細(xì)致科學(xué)的核實(shí)、研究、論證,并得出科學(xué)可靠的結(jié)論呢?”

與此同時(shí),他們認(rèn)為,僅調(diào)查大型口腔醫(yī)院,可能無(wú)法全面反映整體狀況,因?yàn)閺臉?biāo)本結(jié)構(gòu)上看,只針對(duì)有名的幾所口腔醫(yī)院調(diào)查,標(biāo)本的選取也不具有代表性,無(wú)法全面反映公眾普遍懷疑的小牙科診所存在健康隱患。作為一個(gè)事關(guān)全國(guó)人民身體健康的調(diào)查,至少應(yīng)該抽取較大數(shù)量的各個(gè)層次的口腔診療機(jī)構(gòu)相關(guān)情況進(jìn)行分析?!皼r且,由于很多鎳鉻烤瓷牙使用者病發(fā)與裝牙時(shí)隔已久,一般情況下,即使出現(xiàn)不良反應(yīng),使用者也幾乎不會(huì)將病癥與烤瓷牙聯(lián)系起來(lái),當(dāng)然就基本不會(huì)主動(dòng)向口腔醫(yī)學(xué)院報(bào)告病情并尋求幫助。因此,僅僅考察口腔診療機(jī)構(gòu)掌握的病例,并不能得出恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論,對(duì)那些具有代表性的鎳鉻烤瓷牙使用者進(jìn)行專訪和跟蹤調(diào)查也是不應(yīng)省略的一個(gè)環(huán)節(jié)。”

針對(duì)以上這些問(wèn)題,他們呼吁國(guó)家衛(wèi)生部責(zé)令藥監(jiān)部門對(duì)鎳鉻烤瓷牙問(wèn)題組織真正科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查。他們建議,一是及時(shí)建立一個(gè)由藥監(jiān)部門成員、口腔醫(yī)學(xué)專家、毒理學(xué)專家、皮膚病專家、腎臟病專家、烤瓷牙使用者共同組成的調(diào)查組,重新對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的烤瓷牙使用者進(jìn)行深入細(xì)致的調(diào)查研究,探清鎳鉻烤瓷牙和人體健康的關(guān)系。二是嚴(yán)格依法對(duì)烤瓷牙生產(chǎn)廠家和各口腔診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)達(dá)不到法律法規(guī)要求條件的機(jī)構(gòu)依法處理。三是及時(shí)向社會(huì)公布調(diào)查和檢查的方法、進(jìn)展和結(jié)果,并據(jù)此發(fā)布鎳鉻烤瓷牙使用者的行為指南。

李仁兵律師認(rèn)為,在鎳鉻烤瓷牙致病懸疑的求證過(guò)程中,有不少媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上這一領(lǐng)域非?;靵y,一些無(wú)良商家為節(jié)約成本而生產(chǎn)不合格烤瓷牙,而一些黑心醫(yī)療機(jī)構(gòu)也訂購(gòu)使用不合格烤瓷牙,這些都有致病風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家藥監(jiān)部門既然掌握了這一情況,就應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)合其他部門進(jìn)行清理整頓。(本報(bào)記者葉鐵橋)

來(lái)源: 中國(guó)青年報(bào)

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