明星代言藥品廣告可能被追究刑事責(zé)任；如何確保防控甲型Ｈ１Ｎ１流感的藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全；制售假藥罪認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)怎樣完善……
5月27日，最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》開始施行。26日，國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，“兩高”及國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人，介紹了該司法解釋的相關(guān)情況。
明星代言假劣藥或被追刑責(zé)；廣告郵寄假劣藥可以共同犯罪論處
假藥、劣藥的廣告問題，特別是明星代言假藥、劣藥問題，老百姓反映強(qiáng)烈。5月26日，最高法副院長熊選國表示，代言人如果明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，且符合《刑法》相關(guān)規(guī)定，作為共犯處理是可以的。
《解釋》對(duì)共犯行為進(jìn)行具體明確的規(guī)定，將為司法機(jī)關(guān)懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共犯行為提供具體的法律依據(jù)，同時(shí)對(duì)社會(huì)也是一種警示。
《解釋》規(guī)定，知道或應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列4類情形之一的，以共同犯罪論處：提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的；提供生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的；提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的；提供廣告等宣傳的。
怎么認(rèn)定行為人“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”？熊選國進(jìn)一步解釋說，可以通過客觀證據(jù)來判斷。比如,廣告或者其他行為人，涉及的假劣藥沒有批準(zhǔn)文號(hào)，而且是處方藥，那就可以認(rèn)定行為人是知道的。
嚴(yán)打針對(duì)甲感的假劣藥；突發(fā)事件時(shí)期制售假藥劣藥將被從重處罰
《解釋》明確規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥，要依法從重處罰。
“相信這個(gè)規(guī)定會(huì)增強(qiáng)我們防控甲型H1N1流感病毒、保障藥品安全的信心?！毙苓x國說，假藥、劣藥讓老百姓深惡痛絕，在自然災(zāi)害、公共突發(fā)事件等特定時(shí)期，生產(chǎn)假藥、劣藥，不僅直接危害個(gè)體的生命健康安全，而且對(duì)于整個(gè)救災(zāi)、搶險(xiǎn)工作產(chǎn)生直接危害，其影響更為惡劣。
“當(dāng)前防控甲型H1N1流感過程中，要確保防控藥品、醫(yī)療器械的安全?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局副局長邊振甲介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局在防控甲型H1N1流感期間，正在致力做好4方面工作：加強(qiáng)監(jiān)管，確保防治藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全；做好疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作；對(duì)用于防控的藥品、醫(yī)療器械，建立特別審批渠道；加大打擊假劣藥品力度，凡是發(fā)現(xiàn)和甲型H1N1流感防控工作有關(guān)的假藥、醫(yī)療器械，堅(jiān)決予以嚴(yán)厲打擊。
制售假藥罪認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)更明確；5人以上功能障礙可界定為“嚴(yán)重危害健康”
熊選國介紹，將于５月２７日起正式施行的《解釋》第一條規(guī)定了認(rèn)定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的六項(xiàng)具體標(biāo)準(zhǔn)，使認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪更具可操作性。我國刑法規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥罪指行為人違反國家藥品管理法規(guī)，故意生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。
達(dá)到“足以嚴(yán)重危害人體健康”的程度，才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥罪。那此次專門司法解釋對(duì)其認(rèn)定有哪些規(guī)定？最高檢副檢察長朱孝清說，相比于2001年的司法解釋，此次解釋對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定有3項(xiàng)調(diào)整：一是補(bǔ)充，此前解釋將“含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)”作為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的一種情形，但是實(shí)際中還存在“不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有”的情況?！督忉尅钒褍煞N情況都做了規(guī)定；二是增加，增加了生產(chǎn)、銷售麻醉藥品等4類假藥的情形；三是刪除，原來解釋中有“不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的”情形，原因是界定認(rèn)定難、操作性差。
假劣藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”、“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”及“后果特別嚴(yán)重”如何界定？此次出臺(tái)的《解釋》除了規(guī)定輕傷、重傷和殘疾標(biāo)準(zhǔn)外，還新增了器官組織損傷、功能障礙等規(guī)定，如生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上重傷、10人以上輕傷、5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。(黃慶暢)
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