國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長崔恩學(中國網 楊楠)
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛(中國網 楊楠)
中國網6月12日訊國家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行新聞發(fā)布會,稽查局副局長崔恩學介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局積極配合貫徹落實最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,不斷加大打擊制售假劣藥品違法行為的力度相關情況,并回答記者提問。中國網現場直播。
有記者提問到,業(yè)內對中藥有一定的造假的情況反映比較強烈,特別是添加非食用染色劑的情況比較嚴重,有沒有具體的有針對性的打擊行動?有沒有什么監(jiān)管的措施?
崔恩學回答稱,這是長期以來中藥界反映和呼吁的問題。關于中藥飲片的質量問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局非常重視,也多次進行研究,而且采取了一些措施,我局藥品安全監(jiān)管司曾發(fā)布過相關文件,要求中藥飲片生產企業(yè)要按照GMP進行規(guī)范生產。但是從打擊制售假藥劣藥的角度來講,食品藥品監(jiān)督管理部門一方面加大了市場監(jiān)督的力度,它也是各級地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理工作的內容之一。
崔恩學表示,中藥飲片也有一個特點,就是從外觀的角度很難識別真假,不是長期從事這個工作的人,很難從外觀上識別出來,有些需要進行檢驗。但是中藥的檢驗是很復雜的事情,很多人都誤以為通過檢驗能夠發(fā)現很多問題。事實上,檢驗是非常重要的手段,但檢驗的手段不能解決所有的問題,很多問題通過檢驗是發(fā)現不了的,中藥當中也確實存在這樣的情況。
但是各級食品藥品監(jiān)督管理部門,按照《藥品管理法》的規(guī)定,會對群眾舉報的,或者在監(jiān)督檢查當中發(fā)現可疑的藥品有針對性地進行檢驗,按照《藥品管理法》的規(guī)定,用補充的檢驗方法和項目,來識別一些不合格的藥品,其中包括中藥飲片。實事求是地講,中藥飲片這方面的檢驗不是很多,可能是受到技術上各個方面的影響。
國家食品藥品監(jiān)督管理局剛剛把從2003年到2008年,對打擊假藥劣藥,所有批準的檢驗方法和項目都匯編起來了,非常非常多。我們的檢驗,特別是法定標準的檢驗,一般是對藥品正常情況的檢驗,但是涉及到非法添加、染色等等,目前的法定標準有時是檢驗不出來的,只能按照非法定標準進行檢驗,但是按照《藥品管理法》的規(guī)定,非法定的標準作為執(zhí)法的依據應當獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。地方藥檢所在實際工作當中要做大量的分析實驗,然后還要報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛也表示,2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求中藥飲片生產也必須在符合GMP的條件下進行,2008年1月1日沒有達到GMP要求的中藥飲片生產企業(yè)一律不允許生產中藥飲片。剛才崔局長詳細介紹了打擊非法生產銷售假劣藥品行為方面的情況,介紹了這幾年國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方食品藥品監(jiān)管局一起對中藥材市場進行的整頓,中藥材市場已經很規(guī)范了。(程圣中)
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