新華社北京７月２５日電（記者王茜）國家食品藥品監(jiān)督管理局２５日在長春召開了全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會。會上有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，食品藥品監(jiān)管部門將全力確保甲型Ｈ１Ｎ１流感防控藥械質(zhì)量安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示，甲型Ｈ１Ｎ１流感防控是一項長期而艱巨的工作，必須堅持不懈地抓好。在防控藥械監(jiān)管中，如發(fā)現(xiàn)有的地方存在生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，各級食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)肅處理。下一步食品藥品監(jiān)督管理局將做好四項工作：
一是嚴(yán)格審評審批。國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)強(qiáng)調(diào)，目前流感疫苗定位在研發(fā)。疫苗安全有效是生產(chǎn)、儲備和使用的前提，時間再緊，審評審批也要堅持科學(xué)依法、程序不減、標(biāo)準(zhǔn)不降，絕不能因為“趕時間”“保數(shù)量”“交任務(wù)”而放松安全要求。
二是嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管。對防控藥械和疫苗要實施最嚴(yán)格的監(jiān)管，所有疫苗企業(yè)都要簽訂“質(zhì)量安全責(zé)任書”。要充分發(fā)揮質(zhì)量受權(quán)人和駐廠監(jiān)督員的作用，確保企業(yè)嚴(yán)格按照ＧＭＰ要求組織生產(chǎn)。
三是嚴(yán)查違法違規(guī)。對假借防治甲型Ｈ１Ｎ１流感之名，生產(chǎn)銷售假劣藥械的違法行為，要依法從嚴(yán)、從重處罰。
四是密切關(guān)注輿情。對防控藥械和疫苗質(zhì)量安全有關(guān)信息，要密切監(jiān)測、及時收集，一旦發(fā)現(xiàn)有可能誤導(dǎo)群眾、擾亂社會的，要主動出擊，迅速核查，及時發(fā)布權(quán)威信息，為防控工作營造良好的輿論氛圍。
食品藥品監(jiān)督局將優(yōu)先提升基本藥物標(biāo)準(zhǔn)
新華社北京７月２５日電（記者王茜）記者從２５日在長春舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》即將公布。規(guī)定將優(yōu)先提升基本藥物標(biāo)準(zhǔn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立認(rèn)為，實施國家基本藥物制度，基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，都可能引發(fā)嚴(yán)重后果。因此，基本藥物安全監(jiān)管容不得絲毫馬虎，必須毫不松懈地抓緊、抓好。
——嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。對即將公布的《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，各地要嚴(yán)格落實各項要求，確保監(jiān)管到位。
——抓緊摸清底數(shù)?；舅幬锬夸洺雠_后，各地要把品種情況摸得一清二楚，對監(jiān)管對象和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，同時，要對推行基本藥物制度可能帶來的質(zhì)量安全影響提前進(jìn)行研判，并提出相關(guān)建議。
——強(qiáng)化全程監(jiān)管。研制環(huán)節(jié)，要優(yōu)先提升標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人等監(jiān)管制度；流通環(huán)節(jié)，要研究“全品種覆蓋”的抽驗制度；使用環(huán)節(jié)，要抓緊制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量監(jiān)管制度，推進(jìn)規(guī)范、合理使用。
——提升監(jiān)管科學(xué)化水平。將基本藥物與電子監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，提升基本藥物的全程控制水平。另外，要按照中央和地方要求，配合做好相關(guān)工作。
藥品安全整治：打掉影響藥品安全“黑手”
新華社北京７月２５日電（記者王茜）“這次專項整治為期兩年，目的是解決影響藥品安全的深層次問題?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立２５日在長春召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上表示。
為進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，衛(wèi)生部、公安部、食品藥品監(jiān)督管理局等部門共同制定了《藥品安全專項整治工作方案》。
在這次座談會上，邵明立要求各地要按照國家局的部署，盡快細(xì)化實施方案。同時整治中要注意把握好四個要求：
一是增強(qiáng)整治合力。要與衛(wèi)生、公安、工業(yè)和信息化、工商等部門加快建立配合密切、運(yùn)行順暢的聯(lián)動工作機(jī)制，明確分工，落實責(zé)任，實現(xiàn)聯(lián)防聯(lián)治。
二是突出整治重點(diǎn)。要在違法藥品廣告治理、原料藥和興奮劑管理、非藥品冒充藥品治理以及臨床用藥管理等難點(diǎn)問題上出重拳、動真格，查處一批大案要案，達(dá)到整出聲勢、治出成效的目的。
三是加強(qiáng)指導(dǎo)檢查。國家局和省局要加大檢查和督查力度，把整治工作不斷引向深入。
四是完善長效機(jī)制。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗好做法上升為更加科學(xué)管用的監(jiān)管制度、機(jī)制，上升為更具操作性的制度規(guī)范。此外，要加強(qiáng)新聞宣傳，努力營造良好的社會氛圍，進(jìn)一步樹立部門良好形象，增強(qiáng)公眾消費(fèi)信心。
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