關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生廳(局)、發(fā)展改革委、物價局、工業(yè)和信息化主管部門、監(jiān)察廳(局)、財政廳(局)、人力資源社會保障廳(局)、商務(wù)廳(局)、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局:
為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》,衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
衛(wèi)生部
國家發(fā)展和改革委員會
工業(yè)和信息化部
監(jiān)察部
財政部
人力資源和社會保障部
商務(wù)部
國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家中醫(yī)藥管理局
二○○九年八月十八日
國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
為落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制,制定本辦法。
第一條 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥?;瘜W藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類,中成藥主要依據(jù)功能分類。
第三條 國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。
第四條 國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定品種(劑型)和數(shù)量。
國家基本藥物目錄的制定應當與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
第五條 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。
化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。
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