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國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次
中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn  2009 年 08 月 19 日 
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[中國(guó)啟動(dòng)國(guó)家基本藥物制度建設(shè)][2011年我國(guó)將初步建立國(guó)家基本藥物制度][我國(guó)公布307個(gè)基本藥物品種][藥監(jiān)局官員:基本藥物制度為百姓選最優(yōu)藥品][專家解讀我國(guó)基本藥物制度][關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)][國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》][《國(guó)家基本藥物目錄及說(shuō)明(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)]

新華網(wǎng)北京8月18日電(記者崔靜、周婷玉)我國(guó)將于2009年公布國(guó)家基本藥物目錄。衛(wèi)生部等9部門18日公布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》明確指出,國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每3年調(diào)整一次。

根據(jù)管理辦法,必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,國(guó)家基本藥物目錄可適時(shí)組織調(diào)整。決定調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括:我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國(guó)疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。

國(guó)家基本藥物目錄并非“一勞永逸”,還體現(xiàn)在五種情形下,藥品將被從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;以及國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。管理辦法明確,國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn),參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括:含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的等。

國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。按照管理辦法,國(guó)家基本藥物目錄中的藥品應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

 

來(lái)源: 新華網(wǎng)

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