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藥監(jiān)局官員:基本藥物制度為百姓選最優(yōu)藥品
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn  2009 年 08 月 19 日 
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[中國啟動國家基本藥物制度建設(shè)][2011年我國將初步建立國家基本藥物制度][我國公布307個基本藥物品種][國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次][專家解讀我國基本藥物制度][關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見][國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》][《國家基本藥物目錄及說明(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)]

從今天開始,中國人的藥品供應(yīng)保障制度將翻開新的一頁。

衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,基本藥物制度將在未來數(shù)年內(nèi)在全國推開。

“從國家層面上看,基本藥物制度雖屬于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的改革,但基本藥物制度的建立將為國家又好又快地發(fā)展、構(gòu)建和諧社會奠定一個好的社會基礎(chǔ)。

”國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長許嘉齊在接受《中國青年報》記者采訪時表示,“對于普通百姓用藥而言,推行這項制度意味著將為人民群眾建立起規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系,讓百姓用藥能夠有的用、用得起、用得好?!?/p>

對很多人來說,基本藥物制度也許是一個似懂非懂的新名詞。

從《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》中,國家對基本藥物作出了這樣的定義:是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。而國家基本藥物制度則是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。也就是說,基本藥物是那些安全有效、能滿足人們基本健康醫(yī)療需要的藥品。

“通俗地說,基本藥物是國家針對主要影響人群健康的疾病問題,在所有已上市的同類藥品中,由專家利用科學(xué)方法優(yōu)化選擇出的、最具安全有效性、成本效益最佳的藥品?!痹S嘉齊說,這樣的藥物不是簡單、廉價藥品的代名詞,相反,在國際上有專家將基本藥物稱為“最優(yōu)的藥品”。

“有的用,用得起,用得好”是許嘉齊總結(jié)的基本藥物制度的基本特點。

“百姓所需要的基本藥物必須保證能夠生產(chǎn)出來,必須保證能夠運輸?shù)剿枰牡胤?;在價格上必須保證能夠通過社會保障體系、個人合理支付能力,讓百姓使用得起;必須促進合理用藥,對疾病的治療用藥,能夠用得安全、用得有效,保證藥品的安全性、有效性。”

在我國目前的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,用藥貴、用藥不合理的現(xiàn)象一直突出,很多人都有著治療感冒要花上千元錢的苦惱經(jīng)歷。與國外相比,我國在對醫(yī)療保健的認識上存在差異。在我國,用藥量總體上比國外大。比如感冒,在國外,醫(yī)生會要求患者多休息、多喝水,不會給患者用藥,而在我國,醫(yī)生往往會給患者開出不少藥品。

“用藥過度、用藥不規(guī)范是很大的問題,從某種角度上說,濫用藥物已成為當前醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中很大的問題,甚至已經(jīng)上升為社會問題?!痹S嘉齊說,建立國家基本藥物制度的一個基本目標就是要促進合理用藥,提高用藥的規(guī)范性。

許嘉齊認為,不論是醫(yī)生還是患者,都需要對藥品有正確的認識。質(zhì)量合格、對癥、治病的藥就是好藥,不是價格越高藥品越好。另外,從某種意義上說,越是新上市藥品,用藥的風(fēng)險可能越大。

在建立國家基本藥物制度的過程中,相關(guān)部門將組織專業(yè)機構(gòu)與專家,根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、藥物經(jīng)濟學(xué)的評價和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等安全性信息,從眾多藥品中優(yōu)選出同類藥物中安全有效且效益與風(fēng)險、效果與成本綜合評價最好的藥物,作為基本藥物。

據(jù)許嘉齊介紹,目前我國已經(jīng)上市的藥品超過1.6萬種,此次基本藥物目錄共挑選出了307種。

《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》中明確規(guī)定,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物;基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。

據(jù)了解,國家相關(guān)部門現(xiàn)在正在研究制定診療指南和基本藥物處方集,幫助醫(yī)務(wù)工作人員更加合理地用藥。

在我國目前已經(jīng)上市的1.6萬余種藥品中,存在同種藥品多家藥廠生產(chǎn)的狀況,在某些品種上,甚至一種藥品有數(shù)百家企業(yè)在生產(chǎn),這些企業(yè)中,既有上萬人的大型藥廠,也有只有幾十人的小藥廠。藥品質(zhì)量安全是社會關(guān)注的焦點之一。據(jù)2007年的統(tǒng)計數(shù)字,我國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)約有4700多家,其中85%以上都是小型企業(yè),大型企業(yè)僅有1.05%,年銷售額不足5000萬元的制藥企業(yè)占70%以上。

“基本藥物品種確定了,接下來就要按照《招標投標法》和《政府采購法》,通過招標選擇基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和負責(zé)基本藥物配送的藥品經(jīng)營企業(yè)?!痹S嘉齊說,要通過招標選擇質(zhì)量管理最優(yōu)、生產(chǎn)能力強、誠信度最高的企業(yè),而不能像以前的招標,一個藥品幾十家企業(yè)生產(chǎn)。

在許嘉齊看來,通過這樣的競爭選擇,藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)將不斷優(yōu)化,不斷淘汰、兼并重組。這個過程將會提高企業(yè)的生產(chǎn)能力和管理水平。本報北京8月18日電

來源: 中國青年報

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