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下載安裝Flash播放器附件：1.進口無食品安全國家標準食品申報與受理規(guī)定
2.進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
附件1
進口無食品安全國家標準食品
申報與受理規(guī)定
第一條為規(guī)范進口無食品安全國家標準食品的申報與受理工作，根據(jù)《進口無食品安全國家標準食品許可管理規(guī)定》，制定本規(guī)定。
第二條申請進口無食品安全國家標準食品的單位或者個人（以下簡稱申請人）應當向衛(wèi)生部審評部門提交申報資料原件1份，復印件4份及樣品1件。
申報資料應當按照下列順序排列，使用明顯的區(qū)分標志，并裝訂成冊。
（一）進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表；
（二）配方或成分；
（三）生產(chǎn)工藝；
（四）企業(yè)標準及檢驗方法；
（五）市售標簽；
（六）境外允許生產(chǎn)經(jīng)營的證明材料；
（七）國際組織或者其他國家的相應標準；
（八）安全性評估資料或其他有助于評估的資料；
（九）附有標簽的最小銷售包裝的食品樣品。
第三條除官方證明文件外，申報資料原件應當逐頁加蓋申請人單位公章或騎縫章。
第四條申報資料中的外文應當譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前，但本規(guī)定要求使用英文或拉丁文的成份名稱、人名以及外國地址等除外。
第五條食品的配方或成份應當包括食品名稱、成份的組成及比例、主要成份的理化特性和化學結構、原料來源等。
第六條生產(chǎn)工藝應當包括下列內(nèi)容：詳細、規(guī)范的工藝說明及工藝流程圖、技術參數(shù)、關鍵技術要求，使用原料、助劑的名稱、規(guī)格及質(zhì)量要求，同時標明生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別及區(qū)域劃分。
第七條企業(yè)標準及檢驗方法應當包括感官指標、理化指標、微生物指標、主要成份含量定性定量檢測方法，以及相關指標的檢測方法。
第八條附有標簽的最小銷售包裝的食品樣品應當包括銷售樣品及標簽，標簽應當符合有關規(guī)定，必要時還應當標注使用方法、使用范圍、食用量、不適宜人群、警示性標示等。
第九條境外允許生產(chǎn)經(jīng)營的證明材料應當符合下列要求：
（一）由生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門、行業(yè)協(xié)會出具。無法提供文件原件的，可提供復印件，復印件應當經(jīng)當?shù)叵嚓P機構公證認證后，在中國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國使（領）館辦理認證，或者由出具單位確認；
（二）應當載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并加蓋單位印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期；
（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應當與所申報的內(nèi)容完全一致；
（四）1份證明文件載明多個產(chǎn)品的，在首個產(chǎn)品申報時已提供證明文件原件后，該證明文件中其他產(chǎn)品申報時可提供復印件，并提交書面說明。
（五）證明文件應當譯成規(guī)范的中文，并經(jīng)中國公證機關公證。
第十條其他有助于評估的資料可以包括下列內(nèi)容：
（一）國際組織或者其他國家的相應標準文本和管理規(guī)定；
（二）境外具有相應試驗條件的實驗室或國內(nèi)有資質(zhì)的檢驗機構出具的衛(wèi)生學、成份分析檢驗報告或資料、毒理學文獻資料；
（三）其他資料。
第十一條衛(wèi)生部審評機構接收申報資料后，應當當場或在5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對申報資料符合要求的，予以受理；對申報資料不齊全或不符合法定形式的，應當一次性書面告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
第十二條申請人應當按照技術審查意見，在1年內(nèi)提交補充資料原件1份，補充資料應當注明日期，逾期未提交的，視為終止申報。如因特殊原因延誤的，應當提交書面申請。
第十三條終止申報或者未獲批準的，申請人可以申請退回已提交的境外允許生產(chǎn)經(jīng)營的證明材料和委托代理證明，其他申報資料一律不予退還，由審評機構存檔備查。