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進口無食品安全國家標準食品許可管理規(guī)定(全文)
關鍵詞： 規(guī)定 國家標準 進口 食品安全法 空氣潔凈度級別 食品安全性 食品名稱 食品技術 安全風險 食品原料
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產(chǎn)品名稱 |
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生產(chǎn)企業(yè)
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聯(lián)系人 |
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保 證 書
本產(chǎn)品申請人保證：本申請表中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、合法，復印件和原件一致，所 附資料中的數(shù)據(jù)均為研究和檢測該產(chǎn)品得到的數(shù)據(jù)。如有不實之處，我愿負相應法律責 任，并承擔 由此造成的一切后果。
進口商（蓋章） 法定代表人（簽字） 年 月 日
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所附資料（請在所提供資料前的□內(nèi)打“√”） □ 1. 進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表； □ 2. 配方或成分； □ 3. 生產(chǎn)工藝； □ 4. 企業(yè)標準及檢驗方法； □ 5. 市售標簽； □ 6. 境外允許生產(chǎn)經(jīng)營的證明材料； □ 7. 國際組織或者其他國家的相應標準； □ 8. 安全性評估資料或其他有助于評估的資料； □ 9. 附有標簽的最小銷售包裝的進口食品樣品。 |
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申報資料要求： 1. 提供申報資料原件 1 份，復印件 4 份，樣品 1 份； 2. 使用 A4 規(guī)格紙張打印，逐頁標明頁碼，使用明顯區(qū)分標志，按順序裝訂成冊； 3. 申報資料原件應當逐頁加蓋進口商單位公章或騎縫章（官方證明文件除外）； 4. 申報資料應當清晰，完整，復印件與原件完全一致，同一項目的填寫內(nèi)容前后完全一致； 5. 申報資料中的外文應當譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前，但本規(guī)定要求使用英文或拉丁文的成份名稱、人名以及外國地址等除外。
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其他需要說明的問題：
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衛(wèi)生部辦公廳 2010年8月12日印發(fā)
校對 ：劉明
《進口無食品安全國家標準食品許可管理規(guī)定》
起草說明
一、起草依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）第四十四條、第六十三條規(guī)定，“進口尚無食品安全國家標準的食品，進口商應在首次進口前，向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請并提交相關的安全性評估材料。國務院衛(wèi)生行政部門自收到申請之日起六十日內(nèi)組織對相關產(chǎn)品的安全性評估材料進行審查；對符合食品安全要求的，依法決定準予許可并予以公布；對不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說明理由。”
《中華人民共和國食品安全法實施條例》第三十七條規(guī)定，“進口尚無食品安全國家標準的食品，進口商應當向出入境檢驗檢疫機構提交依照食品安全法第六十三條規(guī)定取得的許可證明文件，出入境檢驗檢疫機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的要求對進口的尚無食品安全國家標準的食品進行檢驗”。
按照上述規(guī)定，進口尚無食品安全國家標準的食品由我部進行安全性評估后發(fā)布公告，明確檢驗項目、方法及要求作為產(chǎn)品進口檢驗的依據(jù)。我部起草了《進口無食品安全國家標準食品許可管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。
二、起草過程
2009年2月23日，我部監(jiān)督局組織召開進口無食品安全國家標準食品管理專題會議，邀請標準、食品、營養(yǎng)等專家對進口無食品安全國家標準食品的監(jiān)管和行政許可制度進行研究，重點討論進口無食品安全國家標準食品的范圍和定義，起草了《規(guī)定》（初稿）及配套的《申報受理規(guī)定》。
2月-3月，我部監(jiān)督局多次召開會議進行研究，形成了征求意見稿。5月，在網(wǎng)上向社會公開征求《規(guī)定》（征求意見稿）意見，同時向外交部、工信部、農(nóng)業(yè)部、商務部、質(zhì)檢總局、工商總局、藥監(jiān)局等相關部門征求意見。在征求意見結束后，對各方意見進行整理、匯總，并將處理情況反饋相關部門，說明采納和不予采納的理由。
6月，我部向WTO通報了《規(guī)定》。11月，我部監(jiān)督局組織召開研討會，研究WTO成員對《規(guī)定》的評議意見，再次研究進口無食品安全國家標準食品的范圍和許可形式。會議決定將征求意見稿中原批準后公告形式修改為批準后發(fā)放許可證明文件并公告形式，這既符合《食品安全法》及實施條例的規(guī)定，同時也符合《行政許可法》有關要求。
2010年2月，我部監(jiān)督局向政法司上報《規(guī)定》，并按照政法司意見進行修改完善。
2010年8月4日，我部監(jiān)督局會同政法司再次對進口無食品安全國家標準食品的許可形式進行研究。會議決定對準予許可的進口無食品安全國家標準食品進行公告，不再發(fā)放許可證明文件。
三、主要內(nèi)容及需要說明的問題
（一）關于進口無食品安全國家標準食品的范圍
按照《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定，本《規(guī)定》將進口無食品安全國家標準食品規(guī)定為：由境外生產(chǎn)經(jīng)營的，尚未進口且我國未制定公布相應食品安全國家標準的食品。采用排除方式規(guī)定不屬于《規(guī)定》范圍，即：1.已制定食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關食品行業(yè)標準的食品；2.國務院有關部門公告或列入允許進口名單的食品；3.已有標準各食品原料經(jīng)混合而成的食品；4.其他不屬于進口無食品安全國家標準的食品。同時，規(guī)定了進口保健食品、進口新資源食品按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。
（二）關于行政許可及相關要求
按照法律規(guī)定，我部負責進口無食品安全國家標準食品的行政許可，對準予許可的進口無食品安全國家標準食品進行公告。擬按照我部行政審批要求，統(tǒng)一由衛(wèi)生監(jiān)督中心負責申報受理和組織技術評審，具體程序參照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》以及《健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》有關規(guī)定執(zhí)行。同時，為減少行政許可數(shù)量，本《規(guī)定》明確了其他進口商進口符合公告要求的食品，不需再次申請。
（三）關于監(jiān)督管理
出入境檢驗檢疫機構負責進口食品的檢驗、監(jiān)督，簽發(fā)通關證明。對于進口無食品安全國家標準食品，出入境檢驗檢疫機構依據(jù)我部發(fā)放的許可證明文件上載明的檢驗方法和要求進行檢驗，決定是否予以通關。因此，本《規(guī)定》主要針對進口無食品安全國家標準食品的許可規(guī)定，不涉及監(jiān)督管理方面的內(nèi)容。
（四）關于與食品安全國家標準制定的銜接
本《規(guī)定》第十一條規(guī)定了我部根據(jù)進口無食品安全國家標準食品的安全風險評估結果，按照食品安全國家標準管理的有關規(guī)定，對進口無食品安全國家標準的食品適時制定相應食品安全國家標準。明確了相應國家標準制定公布后，原公告自動廢止。不僅解決了那些不存在安全風險的尚無食品安全國家標準食品的進口問題，也可實現(xiàn)行政許可與標準制定的有效銜接。